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一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)
1[單選題] 最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是
A.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁
B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)
C.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥
D.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范
參考答案：D
參考解析：質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范的含義是：藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安全，為保證藥品質(zhì)量，藥品生產(chǎn)的全過(guò)程必須自覺(jué)遵循和執(zhí)行GMP的指導(dǎo)原則，這既是法律責(zé)任，也是道德的根本要求。
2[單選題] 科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)
A.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
參考答案：D
參考解析：本題考查麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。故本題答案應(yīng)選D。
3[單選題] 下列屬于藥品零售的道德要求的是
A.維護(hù)患者利益，提供生活質(zhì)量
B.保證生產(chǎn)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重
C.堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類(lèi)健康
D.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)
參考答案：D
參考解析：本題考查藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德要求。
藥品零售的道德要求：①誠(chéng)實(shí)守信，確保銷(xiāo)售質(zhì)量。②指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)。故本題答案應(yīng)選D。
4[單選題] 下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.保障人體用藥安全
D.規(guī)范藥品生產(chǎn)
參考答案：D
參考解析：本題考查《藥品管理法》。立法宗旨：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。故本題答案應(yīng)選D。
5[單選題] 下列屬于二級(jí)保護(hù)藥材的是
A.川貝母
B.伊貝母
C.黃柏
D.黃芩
參考答案：C
參考解析：本題考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱(chēng)。
二級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)：鹿茸(馬鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黃連、黃柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚樸、杜仲、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽、人參、血竭。故本題答案應(yīng)選C。
6[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求
A.中專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷
B.大專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷
C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷
D.大專(zhuān)以上藥學(xué)學(xué)歷
參考答案：B
參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》第八條：制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。
7[單選題] 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，但不得出售
A.中藥材以外的藥品
B.中成藥以外的藥品
C.保健品以外的藥品
D.中藥飲片以外的藥品
參考答案：A
參考解析：本題考查《藥品管理法》對(duì)中藥管理的規(guī)定。
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，但不得出售中藥材以外的藥品。故本題答案應(yīng)選A。
8[單選題] 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是
A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度
D.基本藥物制度
參考答案：D
參考解析：基本藥物制度是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)定的全新制度，不是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的制度。
9[單選題] 凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時(shí)間是
A.2011年1月1日起
B.2011年2月1日起
C.2011年3月1日起
D.2011年4月1日起
參考答案：C
參考解析：本題考查貫徹實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求。故本題答案應(yīng)選C。
10[單選題] 藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給
A.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
C.進(jìn)口藥品許可證書(shū)
D.進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證書(shū)
參考答案：B
參考解析：本題考查藥品管理。藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。故本題答案應(yīng)選B。
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