2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(3)

　　31[單選題] 下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.兩重性

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品作為特殊商品的特征。

　　藥品的特殊性包括：①專屬性。②兩重性。③質(zhì)量的重要性。④時(shí)限性。故本題答案應(yīng)選D。

　　32[單選題] 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是( )

　　A.香港、澳門，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.在香港，澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

　　ABCD參考答案：A

　　參考解析：考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度內(nèi)涵、資格考試與注冊(cè)管理。其一，執(zhí)業(yè)藥師考試是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。對(duì)于符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào)名參加考試。A的說法正確，D的說法錯(cuò)誤。其二，資格考試條件之一是中國公民和獲準(zhǔn)在中國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員，B的說法錯(cuò)在“不在中國就業(yè)”。其三，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍主要包括生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，C的說法錯(cuò)誤。故答案為A。

　　33[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

　　參考答案：C

　　參考解析：《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷的情形有：①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。C項(xiàng)不屬于以上范圍。

　　34[單選題] 依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

　　A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

　　B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)問號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

　　C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

　　D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。因此，本題只有A項(xiàng)正確。

　　35[單選題] 國家藥品安全“十二五”規(guī)劃要求藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求要達(dá)到

　　A.100%

　　B.90%

　　C.80%

　　D.70%

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查國家藥品安全“十二五”規(guī)劃。

　　藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。故本題答案應(yīng)選A。

　　36[單選題] 藥品價(jià)格評(píng)審中心由哪個(gè)部門成立

　　A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.國家中醫(yī)藥管理部門

　　D.人力資源和社會(huì)保障部門

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

　　國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;成立了藥品價(jià)格評(píng)審中心。故本題答案應(yīng)選A。

　　37[單選題] 下列屬于第一類精神藥品的是

　　A.格魯米特

　　B.芬氟拉明

　　C.噴他佐辛

　　D.馬吲哚

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查精神藥品品種目錄。

　　在我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品：司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮、γ-一羥丁酸。故本題答案應(yīng)選D。

　　38[單選題] 《處方管理辦法》適用于

　　A.與處方開具、制劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　B.與處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　C.與處方開具、核對(duì)、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查《處方管理辦法》。

　　本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。故本題答案應(yīng)選D。

　　39[單選題] 藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.穩(wěn)定性

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查藥品及其質(zhì)量特性。

　　藥品質(zhì)量特性表現(xiàn)為以下4個(gè)方面：①有效性，是藥品質(zhì)量的固有特性。②安全性，是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。安全性也是藥品的固有特性。③穩(wěn)定性，是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性也是藥品的固有特性。④均一性，是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。均一性是在制劑過程中形成的藥物制劑的固有特性。故本題答案應(yīng)選B。

　　40[單選題] 根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

　　B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

　　D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查的是非處方藥專有標(biāo)識(shí)。

　　非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色。紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥。綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥和用作指南性標(biāo)志。非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷。

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