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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(3)

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第 1 頁(yè):最佳選擇題
第 5 頁(yè):配伍選擇題
第 9 頁(yè):綜合分析選擇題
第 11 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  四、多項(xiàng)選擇題(共20小題,每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)選擇備選答案中所有正確答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

  103[多選題] 中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)有

  A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

  B.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定

  C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

  D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

  中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé):①承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作。②負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。③負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。④承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定等。故本題答案應(yīng)選ABCD

  104[多選題] 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有

  A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)銷(xiāo)售假劣藥、違規(guī)取證的情形

  C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

  D.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存要求的、與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。

  開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括:①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。②企業(yè)、企業(yè)法定伐表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)銷(xiāo)售假劣藥、違規(guī)取證的情形。③具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。④具有能夠保證藥品儲(chǔ)存要求的、與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。⑤具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。⑥具有符合GSP對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。故本題答案應(yīng)選ABCD

  105[多選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有

  A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售

  B.運(yùn)榆第一類(lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

  C.第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專(zhuān)區(qū)儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十四條:郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民玫府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。

  106[多選題] 下列屬于一級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)的是

  A.鹿茸(梅花鹿)

  B.虎骨

  C.豹骨

  D.羚羊角

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱(chēng)。

  一級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng):虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故本題答案應(yīng)選ABCD。

  107[多選題] 所謂商業(yè)賄賂行為,包括經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)

  A.中間人接受經(jīng)營(yíng)者給予的傭金,不入賬

  B.假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)物

  C.按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品

  D.賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的

  參考答案:A,B,D

  參考解析:本題考查商業(yè)賄賂行為。

  商業(yè)賄賂是指經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。前款所稱(chēng)財(cái)物,是指現(xiàn)金和實(shí)物,包括經(jīng)營(yíng)者的銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品,假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢(xún)費(fèi)、傭金等名義,或者以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式,給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的,以行賄論處;對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處。經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品,可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營(yíng)者給中間人傭金的,必須如實(shí)人賬;中間人接受傭金的,必須如實(shí)入賬。經(jīng)營(yíng)者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外。故本題答案應(yīng)選ABD。

  108[多選題] 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列購(gòu)銷(xiāo)行為,應(yīng)以行賄或受賄論處的有

  A.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬

  B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬

  C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬

  D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買(mǎi)單位一定比例的商品價(jià)款

  參考答案:B,C,D

  參考解析:不屬商業(yè)賄賂行為的情況有:①以明示的方式給予中間人傭金。②以明示的方式給予對(duì)方折扣。③按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品。A項(xiàng)和D項(xiàng)如實(shí)入賬不屬于商業(yè)賄賂,所以本題選BCD。

  109[多選題] 以下情形屬于劣藥的有

  A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

  B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

  C.超過(guò)有效期的

  D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形。

  有下列情形之一的,按劣藥論處:①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。③超過(guò)有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。故本題答案虛選ABCD。

  110[多選題] 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)有

  A.具有法律效力

  B.具有第三方檢驗(yàn)的公正性

  C.具有更高的權(quán)威性

  D.具有更強(qiáng)的仲裁性

  參考答案:B,C,D

  參考解析:本題考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)。

  藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性;具有更高的權(quán)威性;具有更強(qiáng)的仲裁性。故本題答案應(yīng)選BCD。

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