2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(3)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答49-52題

　　A.進(jìn)口藥品分包裝

　　B.化學(xué)藥品

　　C.中藥

　　D.生物制品

　　國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

　　49[單選題] H代表

　　參考答案：B

　　參考解析：本組題考查藥品批準(zhǔn)文號的格式。藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

　　50[單選題] Z代表

　　參考答案：C

　　51[單選題] S代表

　　參考答案：D

　　52[單選題] J代表

　　參考答案：A

　　材料題根據(jù)以下材料，回答53-56題

　　A.1年，但不得少于3年

　　B.2年

　　C.1年，但不得少干2年

　　D.3年

　　53[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期

　　參考答案：A

　　參考解析：本組題考查藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)的購進(jìn)、銷售和退貨記錄的內(nèi)容。藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存3年;藥品零售企業(yè)的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年;藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。54[單選題] 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存

　　參考答案：D

　　55[單選題] 藥品零售企業(yè)的購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期

　　參考答案：C

　　56[單選題] 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期

　　參考答案：A

　　材料題根據(jù)以下材料，回答57-59題

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　57[單選題] 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料

　　參考答案：C

　　58[單選題] 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　參考答案：B

　　59[單選題] 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　參考答案：A

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