2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(3)

　　21[單選題] 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)

　　A.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門批準

　　D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)審批主體及許可證。

　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。故本題答案應選D。

　　22[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是

　　A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的

　　B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

　　C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈患者作證明的內(nèi)容

　　D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應證的內(nèi)容

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應當以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的藥品說明書為準。①《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，異地發(fā)布廣告的，在發(fā)布前應到發(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案，因此A項說法不準確;②藥品廣告的內(nèi)容不得含有保證功效等說法，因此B項和C項說法都錯誤。

　　23[單選題] 《中華人民共和國消費者權益保護法》中，不涉及消費者在購買商品時應享有的權利是

　　A.人身安全不受損害

　　B.知悉所購買商品的真實情況

　　C.自主選擇商品

　　D.無理由退貨

　　參考答案：D

　　參考解析：消費者的權利包括：人身財產(chǎn)安全權、知情權、選擇權、公平交易權、依法獲得賠償?shù)臋嗬�、獲得知識的權利、得到尊重的權利、監(jiān)督的權利。D項不屬于消費者權利的范圍�！�

　　24[單選題] 催藥品養(yǎng)護時庫房濕度的記錄要求是

　　A.每天上午一次

　　B.每天上午兩次

　　C.每天上下午定時各一次

　　D.每天下午一次

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查藥品儲存與養(yǎng)護制度。

　　應做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。故本題答案應選C。

　　25[單選題] 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

　　B.在全國范圍內(nèi)有效

　　C.在取得者的居住地有效

　　D.在取得者的3-作所在地有效

　　參考答案：B

　　參考解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

　　26[單選題] 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A.天然藥物提取物

　　B.中藥飲片

　　C.各類注射劑

　　D.血液制品、疫苗制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定。

　　接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應的GMP認證證書。疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。故本題答案應選D。

　　27[單選題] 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　參考答案：C

　　參考解析：印鑒卡有效期為3年。

　　28[單選題] 下列情形中，應按假藥論處的是

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.被污染的

　　參考答案：D

　　參考解析：A、B項屬于按劣藥論處，C項屬于假藥，因此本題選擇D。

　　29[單選題] 下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責的是

　　A.負責檢測和管理藥品宏觀經(jīng)濟

　　B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　C.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃

　　D.負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關規(guī)章和政策

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機構。

　　衛(wèi)生行政部門負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策;負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關規(guī)章和政策;負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書;負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理;負責醫(yī)療機構中與實施藥品不良反應報告制度相關的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理;負責對醫(yī)療機構藥房及藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導與管理醫(yī)療機構臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。故本題答案應選D。

　　30[單選題] 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處

　　A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

　　C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥的處罰。

　　生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。故本題答案應選D。

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