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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(3)

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第 11 頁:多項選擇題

  21[單選題] 開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)

  A.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

  B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

  C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門批準

  D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

  參考答案:D

  參考解析:本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)審批主體及許可證。

  開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。故本題答案應選D。

  22[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品廣告的說法,正確的是

  A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的

  B.藥品廣告可以含有保證功效,承諾無效退款的內(nèi)容

  C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈患者作證明的內(nèi)容

  D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應證的內(nèi)容

  參考答案:D

  參考解析:藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳,應當以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的藥品說明書為準。①《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,異地發(fā)布廣告的,在發(fā)布前應到發(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案,因此A項說法不準確;②藥品廣告的內(nèi)容不得含有保證功效等說法,因此B項和C項說法都錯誤。

  23[單選題] 《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》中,不涉及消費者在購買商品時應享有的權(quán)利是

  A.人身安全不受損害

  B.知悉所購買商品的真實情況

  C.自主選擇商品

  D.無理由退貨

  參考答案:D

  參考解析:消費者的權(quán)利包括:人身財產(chǎn)安全權(quán)、知情權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)、依法獲得賠償?shù)臋?quán)利、獲得知識的權(quán)利、得到尊重的權(quán)利、監(jiān)督的權(quán)利。D項不屬于消費者權(quán)利的范圍!

  24[單選題] 催藥品養(yǎng)護時庫房濕度的記錄要求是

  A.每天上午一次

  B.每天上午兩次

  C.每天上下午定時各一次

  D.每天下午一次

  參考答案:C

  參考解析:本題考查藥品儲存與養(yǎng)護制度。

  應做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。故本題答案應選C。

  25[單選題] 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

  A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

  B.在全國范圍內(nèi)有效

  C.在取得者的居住地有效

  D.在取得者的3-作所在地有效

  參考答案:B

  參考解析:《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十條規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

  26[單選題] 《藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

  A.天然藥物提取物

  B.中藥飲片

  C.各類注射劑

  D.血液制品、疫苗制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品

  參考答案:D

  參考解析:本題考查藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定。

  接受委托生產(chǎn)藥品的,受托方必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應的GMP認證證書。疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。故本題答案應選D。

  27[單選題] 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  參考答案:C

  參考解析:印鑒卡有效期為3年。

  28[單選題] 下列情形中,應按假藥論處的是

  A.擅自添加矯味劑

  B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

  C.以淀粉冒充感冒片

  D.被污染的

  參考答案:D

  參考解析:A、B項屬于按劣藥論處,C項屬于假藥,因此本題選擇D。

  29[單選題] 下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責的是

  A.負責檢測和管理藥品宏觀經(jīng)濟

  B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

  C.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃

  D.負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制定有關規(guī)章和政策

  參考答案:D

  參考解析:本題考查藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。

  衛(wèi)生行政部門負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策;負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制定有關規(guī)章和政策;負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理;負責醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應報告制度相關的管理工作,參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理;負責對醫(yī)療機構(gòu)藥房及藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督,指導與管理醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥,規(guī)范處方行為。故本題答案應選D。

  30[單選題] 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處

  A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

  C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

  D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  參考答案:D

  參考解析:本題考查生產(chǎn)、銷售假藥的處罰。

  生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。故本題答案應選D。

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