2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(3)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答63-65題

　　A.一次量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.15日常用量

　　63[單選題] 門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　參考答案：B

　　參考解析：根據(jù)處方管理辦法，為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

　　64[單選題] 門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　參考答案：D

　　參考解析：暫無解析65[單選題] 門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　參考答案：B

　　材料題根據(jù)以下材料，回答66-67題

　　A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

　　B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.審核國家基本藥物目錄

　　D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價

　　66[單選題] 根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會

　　參考答案：C

　　參考解析：國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格，國家基本藥物工作委員會審核國家基本藥物目錄。

　　67[單選題] 根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家發(fā)展和改革委員會

　　參考答案：D

　　參考解析：國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格，國家基本藥物工作委員會審核國家基本藥物目錄。

　　材料題根據(jù)以下材料，回答68-71題

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《進口藥品注冊證》

　　C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　68[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

　　參考答案：B

　　參考解析：除港、澳、臺地區(qū)以外進口的應(yīng)取得《進口藥品注冊證》。

　　69[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品管理法實施條例規(guī)定，港、澳、臺地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后方可進口。

　　70[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷

　　參考答案：B

　　參考解析：進口藥品再注冊時，注銷的就是《進口藥品注冊證》。

　　71[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有

　　參考答案：D

　　參考解析：本題參照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十七條：醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請;經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進口。因此選擇D。

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