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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(3)

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第 1 頁(yè):最佳選擇題
第 5 頁(yè):配伍選擇題
第 9 頁(yè):綜合分析選擇題
第 11 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  材料題根據(jù)以下材料,回答72-73題

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  72[單選題] 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

  參考答案:B

  73[單選題] 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

  參考答案:A

  材料題根據(jù)以下材料,回答74-76題

  A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

  B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

  C.進(jìn)口特殊用途化妝品

  D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

  74[單選題] 備案號(hào)是“國(guó)妝備進(jìn)字J X X X X”的是

  參考答案:D

  75[單選題] 批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字J X X X X”的是

  參考答案:C

  76[單選題] 批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特字G XXXX”的是

  參考答案:B

  材料題根據(jù)以下材料,回答77-79題

  A.第一類醫(yī)療器械

  B.第二類醫(yī)療器械

  C.第三類醫(yī)療器械

  D.特殊用途醫(yī)療器械

  77[單選題] 皮膚縫合釘是

  參考答案:B

  78[單選題] 集液袋是

  參考答案:A

  79[單選題] 血管支架是

  參考答案:C

  材料題根據(jù)以下材料,回答80-82題

  A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

  D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心

  80[單選題] 負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

  參考答案:C

  81[單選題] 承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是

  參考答案:A

  82[單選題] 負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是

  參考答案:B

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