【關(guān)鍵詞】
藥品安全 藥品監(jiān)管
【熱點背景】
1.近來，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上，曝光了一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查。通報稱，在我國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽，藥監(jiān)部門查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。其中，8家嚴重違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被責令停產(chǎn)整頓，6家企業(yè)被收回GMP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。
報道中說，一些中藥企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色、用鋁鹽和鎂鹽加重，并在藥材中摻假。國家藥監(jiān)局介紹，中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的源頭，通過染色增重、摻假的中藥飲片，會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害，造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險，是嚴重的、惡劣的違法行為。
眾所周知中，今年4月，剛剛發(fā)生一些藥企用皮革下腳料制成的“毒膠囊”。日前，媒體又曝光，健康元采購1.45億元地溝油用于生產(chǎn)抗生素的中間體7-ACA，這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場�，F(xiàn)在，又發(fā)生了中藥染色事件。我們要追問的是，藥企道德淪陷為何會“前赴后繼”?
無疑，就像中藥染色一樣，我們看到一些藥企的良心已經(jīng)全面“褪色”，變成了“黑心藥企”。沒有藥企“良心褪色”，就不會有中藥染色，不會有“毒膠囊”，也不會出現(xiàn)1.45億元地溝油制成的藥品流向醫(yī)藥市場。而藥企“良心褪色”的根本原因是，將“救命”這一藥企的宗旨，改成了“獲利”，以至為了“獲利”而不惜“害命”。
在一些藥企道德淪陷“前赴后繼”的語境下，指望這些藥企良心發(fā)現(xiàn)，改邪歸正，幾乎是不可能的。惟有將制假造假的藥企，堅決繩之以法，該停產(chǎn)的讓其停產(chǎn)，該關(guān)閉的堅決關(guān)閉，該坐牢就讓其坐牢，誰還敢鋌而走險!藥企生產(chǎn)事關(guān)人命，倘若法律在違法藥企面前疲軟，就是對人民生命的極端不負責任，也會無形中助推藥企“良心褪色”。
2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開“兩打兩建”專項行動階段性推進情況新聞發(fā)布會。據(jù)介紹，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在每年的安全用藥宣傳月的活動當中，開展了一個安全用藥網(wǎng)絡(luò)知識競賽活動，目前已有將近60萬人。國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，食藥監(jiān)管總局把問卷進行了分析，分析的結(jié)果令人擔憂，可以說有50%多的人對安全用藥常識是一知半解的。
會上，有記者提問稱，“最近有媒體報道說，我國居民有九成左右存在著安全用藥的誤區(qū)，嚴重的可以導(dǎo)致死亡。請發(fā)言人介紹媒體報道的這些情況是不是屬實，有沒有存在一些聳人聽聞的情況?針對我國居民用藥認知存在誤區(qū)這些情況，總局將采取哪些措施，來提高居民安全用藥的水平?”
對此，顏江瑛表示，前段時間，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在每年的安全用藥宣傳月的活動當中，開展了一個安全用藥網(wǎng)絡(luò)知識競賽活動。這個知識競賽到現(xiàn)在有將近60萬人參加。顏江瑛說，“我們把回答的問卷進行了分析，更廣泛地了解到公眾用藥知識常識性的情況，但是分析的結(jié)果確實令我們擔憂。安全用藥常識，可以說50%多的人是一知半解。舉幾個例子，有將近51.07%的網(wǎng)友，對嬰幼兒的合理用藥是不清楚的，比如說抗生素的應(yīng)用怎么樣能夠合理，這里51.07%的回答是錯誤的。另外也有50.32%的網(wǎng)友對孕期是不是能夠用抗生素模棱兩可，甚至有錯誤的認識。另外，還有將58.88%的網(wǎng)友對于一些藥物，比如說酒精對藥物的影響，吃藥期間能不能喝酒等也是一知半解，甚至有的網(wǎng)友還覺得吃藥期間飲酒不影響，實際上有些藥物如果飲酒之后，嚴重的會引起休克，甚至是死亡�！�
【考點分析】
一、概括題
結(jié)合給定資料，指出我國藥品安全存在的問題。
要求：準確、全面、有條理，不超過150字。
【參考解析】
1.民眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄，亟須進一步提高。
2.藥品采購渠道不合法。
3.醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理不完善。
4.藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用未得到充分發(fā)揮。
5.藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象嚴重。
6.人員、經(jīng)費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。
二、分析題
結(jié)合給定資料，分析指出藥品安全頻發(fā)的原因。
要求：準確、全面、簡明，不超過200字。
【參考解析】
1.行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)素質(zhì)良莠不齊，缺乏科學(xué)常識和職業(yè)道德。
2.社會誠信的缺失導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全缺乏保障。
3.共治共享的機制尚未建立，食品藥品安全的公眾“護欄網(wǎng)”尚未形成。
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