三、對策題
根據給定資料,試分析指出如何保障居民的用藥安全,并提出具體的對策。
要求:對策具體、可行,有針對性,條理清晰,不超過300字。
【參考解析】
1.加大宣傳的力度,努力增強民眾的用藥安全意識。
2.建立健全藥品法律法規(guī),嚴格藥品流通渠道。
3.政府及相關部門要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。
4.創(chuàng)新藥品稽查手段,加大打擊力度,嚴厲查處非法生產、銷售劣質藥品的行為。
四、公文寫作
假定你是食品藥品監(jiān)督管理局的一名工作人員,請寫一份關于整治藥品安全問題的整治方案。
要求:表述簡潔,內容充實,條理清晰,不超過500字。
【參考解析】
關于藥品質量整治方案
按照我區(qū)產品質量和食品安全專項整治行動方案的要求,結合我區(qū)藥品安全質量實際,制定本工作方案。
一、以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發(fā)展觀,緊緊圍繞人民群眾反映強烈,社會危害嚴重的藥品安全質量問題,堅持公眾利益至上的原則,深入開展藥品安全質量整治,切實保障人民群眾用藥安全。
二、開展藥品安全質量整治,使我區(qū)藥品市場秩序明顯好轉,藥品監(jiān)管更加科學規(guī)范,人民群眾對藥品消費的安全感進一步增強。
三、集中開展整頓藥品醫(yī)療器械市場秩序,規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產、經營、使用行為,強化監(jiān)管,提高合理用藥水平,規(guī)范藥械使用行為,進一步完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測報告制度,嚴厲打擊非法添加化學藥品、制售假劣藥品和醫(yī)療器械、用食品、保健品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為;加強對高風險產品和質量可疑產品的質量監(jiān)督抽驗,組織開展對掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品等行為的專項檢查;加強對特殊藥品的監(jiān)管;會同有關部門集中整治藥品、醫(yī)療器械違法廣告。
五、范文評析
中國食品藥品安全問題根源何在
中國的食品藥品安全問題近年來日新月異,極大地挑戰(zhàn)了人們的想象力。在過去的十幾年間,甲醇制酒事件、福爾馬林浸泡海產品問題、阜陽奶粉問題、蘇丹紅事件、三聚氰胺事件、地溝油問題、食用明膠問題等等,層出不窮。到現在連緩釋藥物的膠囊也查出有毒。從兒童奶粉到食用油,整個社會無法保證任何一種食品藥品是安全的;從小作坊到國有大企業(yè),整個社會也不能保證任何一個企業(yè)不去制造有問題的食品藥品。而對消費者來說,從最初看到這些新聞的“觸目驚心”到今天變成了“基本麻木”,中國人似乎不得不習慣于這種“相互投毒”的生活。
中國食品藥品安全問題之所以蔓延到今天這樣,形成在全行業(yè)、全領域廣泛存在、難以收拾的局面,首先是因為問題本身的特性--中國的食品安全是一個結構性問題。所謂結構性問題,即其形成過程是由多種因素的共同作用合謀、問題本身也受到制度性鼓勵。這樣的問題不能指望通過一個事件的刺激,針對某一個環(huán)節(jié)就可以解決。
從食品安全問題的經濟源頭來看,我們必須要問一個最基本的問題:為什么企業(yè)會生產和使用有毒食品藥品?即使是那些經正規(guī)注冊的、甚至已經有了相當規(guī)模的企業(yè)也是如此?這實際上關系到整個經濟結構的問題。在中國,像能源、重工、化工、通訊等產業(yè)一般都是高利潤行業(yè),這些行業(yè)存在著嚴格的市場準入限制以保證國有壟斷企業(yè)的利益。在這樣的經濟結構中,能夠留給民營企業(yè)、中小企業(yè)進入的領域并不多。而過多的企業(yè)進入有限的領域,也導致這些領域達到過度競爭的狀態(tài)。對食品醫(yī)藥等行業(yè)來說,由于進入的資金技術門檻低,企業(yè)多呈現小、散、低的結構性缺陷,創(chuàng)新能力不足,就只能在歪門邪道上想辦法。在因過度競爭而導致的“比壞”競爭格局已經形成的情況下,通過假冒偽劣來降低成本就成為常態(tài),而那些關注食品安全的企業(yè)反而會失去競爭力甚至被劣質企業(yè)淘汰出局。
從政府監(jiān)管層面來看,隨著市場經濟發(fā)展和政府保持對市場的介入,中國政府的財政汲取能力不斷增強,但管治能力卻在下降。近年來中國食品安全管理在立法層面成就顯著,《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相繼出臺,一系列國家標準也大部分跟國際接軌。但這些越來越細致的法律卻并沒有改善國內食品安全日益惡化的現狀。根子出在執(zhí)行環(huán)節(jié)。內地負責食品安全的部門很多,權責過于分散:衛(wèi)生部起綜合協調作用并進行風險評估;農業(yè)部負責農產品;質檢總局負責進出口以及監(jiān)管生產加工環(huán)節(jié);藥監(jiān)局管藥品;流通的食品主要是工商局監(jiān)管。多頭監(jiān)管的問題有兩個:一是在沒有出問題時交叉管理,增加企業(yè)成本;二是在出了問題時互相推卸責任,誰都不管,即有人撈錢、無人負責。而兩者都造成食品藥品質量安全風險加大,安全難以保證。
從消費者和社會監(jiān)督的層面來看,由于中國特有的政策法律環(huán)境無法適應現代社會公民政治的需要,以至于在現實的社會生活中,媒體監(jiān)督與公眾參與受到限制、民間監(jiān)管組織難以行動、行業(yè)協會的自律機制不發(fā)達、公眾對食品藥品企業(yè)的訴訟遭遇司法瓶頸等等,使得食品藥品行業(yè)缺乏來自社會監(jiān)督的壓力,喪失了最后、最直接的一道防線,由此導致安全問題愈演愈烈。
有什么樣的制度,就有什么樣的生活。在這個意義上,食品藥品安全不僅是一個經濟結構問題,也是一個行政監(jiān)管問題,同時更是一個政治法律體制問題。在此種結構性問題的治理過程中,如果缺乏全局性的制度改革,只是盲目加大執(zhí)行力量是沒有用的。而如何通過經濟、行政、社會、法律的渠道改變這種不良的制度結構,則需要直接受害者--作為消費者的公眾對這個問題更深入更持久的參與,并且必須要將這種參與擴大到加強食品藥品監(jiān)管執(zhí)法之外的其他所有的環(huán)節(jié)中去,如要求經濟公平、打擊壟斷、擴大市場準入;啟動責令停產、追究刑責、索求懲罰性巨額賠償舉措;追求司法獨立、完善法律法規(guī)、擴大司法訴訟、推動法治進步;開展公民運動、建設民間組織、推動政治改革等等。只有全面的參與、全局的改革才能指望問題的全面解決。這當然是一條艱難的道路,但對于一個結構性問題來說,沒有捷徑可走。
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