2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(18)

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　　一.最佳選擇題

　　1.執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家人力資源和社會保障部門

　　D.省級人力資源和社會保障部門

　　2.國家基本藥物的遴選原則不包括

　　A.防治必需

　　B.基本保障

　　C.安全有效

　　D.價格便宜

　　3.藥品質量特性不包括

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.無毒性

　　D.穩(wěn)定性

　　4.甲藥品批準文號為國藥準字S20130022,其中S表示

　　A.化學藥品

　　B.進口藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　5.國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是

　　A.基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

　　C.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)

　　生部、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

　　D.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

　　6.有關醫(yī)療衛(wèi)生機構配備基本藥物的說法正確的是

　　A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例

　　B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機構以外的其他各類醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物

　　C.醫(yī)療機構應按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物

　　D.醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售

　　7.甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關是

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.乙市工商行政管理部門

　　D.丙縣工商行政管理部門

　　8.在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權益、安全和健康

　　A.應該服從于藥物臨床試驗的需要

　　B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致

　　C.必須高于對科學和社會利益的考慮

　　D.必須等同于對科學和社會利益的考慮

　　9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應在48小時內通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　A.—級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　10.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某大輸液，多名患者出現(xiàn)昏迷、發(fā)熱、嘔吐現(xiàn)象，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A.甲省衛(wèi)生行政部門

　　B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.丙醫(yī)院

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

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