2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習備考習題(16)

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　　A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案�？忌氃�5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　藥品不良反應(yīng)是指

　　A.由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　B.長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

　　C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　D.藥品引起的“三致”反應(yīng)

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　正確答案：E

　　第2題

　　國家實行藥品不良反應(yīng)

　　A.審批制度

　　B.登記制度

　　C.注冊制度

　　D.逐級、定期報告制度

　　E.分類管理制度

　　正確答案：D

　　B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用�？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。

　　第3-6題

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　1.負責醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　2.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作

　　3.負責轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　4.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告

　　正確答案：CDBD

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