| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 9 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 11 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
三、綜合分析選擇題(共20小題，每題1分。以下提供若干個(gè)案例。每個(gè)案例有若干個(gè)考題，請(qǐng)根據(jù)提供的信息，在每題的A、B、C、D四個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)
材料題[共用題干]81-83
2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表，也未見(jiàn)該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國(guó)有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國(guó)的銷(xiāo)售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷(xiāo)售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過(guò)程中只取得其中設(shè)備(價(jià)值21750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷(xiāo)售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷(xiāo)售金額約200萬(wàn)美元(折合人民幣約1700萬(wàn)元)，其中銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬(wàn)美元(折合人民幣約1200萬(wàn)元)。
81[單選題] 對(duì)經(jīng)營(yíng)此內(nèi)鏡公司的處理，下列說(shuō)法不正確的是( )
A.只能由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理
B.將被責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)
C.將被沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得
D.將被處以違法所得2倍以上5倍以下罰款
參考答案：A
82[單選題] 對(duì)購(gòu)買(mǎi)此內(nèi)鏡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處理，下列說(shuō)法不正確的是( )
A.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)處理
B.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予警告處分
C.沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得
D.最多處以2萬(wàn)元的罰款
參考答案：D
83[單選題] 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫定規(guī)定》，不能按受賄論處的行為有( )
A.某企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且未如實(shí)入賬
B.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，接受對(duì)方給予的宣傳費(fèi)，且未如實(shí)入賬
C.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，接受對(duì)方讓利5%。且未如實(shí)入賬
D.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬
參考答案：D
參考解析：(1)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定：違反本條例規(guī)定，經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，無(wú)合格證明，過(guò)期，失效，淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的.由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得2倍以上5倍以下罰款[本案應(yīng)處以2400萬(wàn)～6000萬(wàn)元(其中銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬(wàn)美元折合人民幣約1200萬(wàn)元)的罰款]。(2)對(duì)于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，無(wú)合格證明，失效，淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所礙5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)主管人員和其他責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。(3)在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處。對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。
材料題[共用題干]84-88
某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn);并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷(xiāo)售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。
84[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是( )
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
C.更改或不注明生產(chǎn)批號(hào)的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品
參考答案：B
85[單選題] 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是( )
A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的
B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
C.超過(guò)有效期的藥品
D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
參考答案：C
86[單選題] 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的( )
A.由工商行政管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款
B.由工商行政管理部門(mén)處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款
C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款
D.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款
參考答案：A
87[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )
A.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格
B.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)
C.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神品處方的，由省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)
D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)
參考答案：C
88[單選題] 如題中醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，以下哪種情形不屬于( )
A.未依規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的
B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記的
C.未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量
D.緊急借用麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的
參考答案：D
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