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11[單選題] 對(duì)于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是 ( )
A.國(guó)務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：D
12[單選題] 下列說法不正確的是( )
A.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品
B.經(jīng)營(yíng)者可以通過商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密
C.經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品
D.廣告的經(jīng)營(yíng)者不得在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告
參考答案：B
參考解析：經(jīng)營(yíng)者不可以通過商業(yè)間 諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密。
13[單選題] 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) ( )
A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
參考答案：D
14[單選題] 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說法錯(cuò)誤的是( )
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
C.嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案
參考答案：D
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的，除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案。
15[單選題] 依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向( )
A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買
B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買
C.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買
D.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買
參考答案：B
16[單選題] 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的 ( )
A.按銷售劣藥處罰
B.按無證經(jīng)營(yíng)處罰
C.按非法經(jīng)營(yíng)處罰
D.按銷售假藥處罰
參考答案：B
參考解析：匯總按無證經(jīng)營(yíng)處罰的情形：無證經(jīng)營(yíng)是指未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的。
17[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是 ( )
A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
參考答案：D
參考解析：注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。
18[單選題] 保健品的特征不包括( )
A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
B.保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性
C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病
參考答案：D
參考解析：保健食品是食品的一個(gè)種類，可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品。
19[單選題] 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí) ( )
A.每次處方劑量不得超過3日極量
B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品
C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏
D.取藥后處方保存1年備查
參考答案：B
參考解析：對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)給付炮制品。故選B。
20[單選題] 中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則是 ( )
A.最大采集量
B.最大持續(xù)采集量
C.最優(yōu)質(zhì)量
D.最小持續(xù)產(chǎn)量
參考答案：B
參考解析：中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)采集量”原則。故選B。
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