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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(4)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題

  11[單選題] 對(duì)于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的,可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是 (  )

  A.國(guó)務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

  參考答案:D

  12[單選題] 下列說法不正確的是(  )

  A.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠對(duì)手為目的,以低于成本的價(jià)格銷售商品

  B.經(jīng)營(yíng)者可以通過商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密

  C.經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品

  D.廣告的經(jīng)營(yíng)者不得在明知或者應(yīng)知的情況下,代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假廣告

  參考答案:B

  參考解析:經(jīng)營(yíng)者不可以通過商業(yè)間 諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密。

  13[單選題] 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) (  )

  A.新藥

  B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

  D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  參考答案:D

  14[單選題] 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片,說法錯(cuò)誤的是(  )

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

  C.嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人,違法采購中藥飲片調(diào)劑使用

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案

  參考答案:D

  參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購,必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的,除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外,還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》規(guī)定使用中藥飲片,保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人,違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

  15[單選題] 依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向(  )

  A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

  B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買

  C.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

  D.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買

  參考答案:B

  16[單選題] 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的 (  )

  A.按銷售劣藥處罰

  B.按無證經(jīng)營(yíng)處罰

  C.按非法經(jīng)營(yíng)處罰

  D.按銷售假藥處罰

  參考答案:B

  參考解析:匯總按無證經(jīng)營(yíng)處罰的情形:無證經(jīng)營(yíng)是指未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的。

  17[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是 (  )

  A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

  B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

  C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

  D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

  參考答案:D

  參考解析:注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。

  18[單選題] 保健品的特征不包括(  )

  A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

  B.保健食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性

  C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

  D.保健食品不是藥品,不能治療疾病但能預(yù)防疾病

  參考答案:D

  參考解析:保健食品是食品的一個(gè)種類,可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品,具有一般食品的共性;但還具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能;它不是藥品,不能治療疾病,是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品。

  19[單選題] 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí) (  )

  A.每次處方劑量不得超過3日極量

  B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

  C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

  D.取藥后處方保存1年備查

  參考答案:B

  參考解析:對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)給付炮制品。故選B。

  20[單選題] 中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則是 (  )

  A.最大采集量

  B.最大持續(xù)采集量

  C.最優(yōu)質(zhì)量

  D.最小持續(xù)產(chǎn)量

  參考答案:B

  參考解析:中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)采集量”原則。故選B。

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藥事管理與法規(guī)
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