2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(4)

　　材料題[共用備選答案]52-54

　　A.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

　　C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款

　　D.處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

　　52[單選題] 提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的(　　)

　　參考答案：D

　　53[單選題] 買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒(méi)有違法所得的(　　)

　　參考答案：A

　　54[單選題] 買(mǎi)賣(mài)藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的(　　)

　　參考答案：B

　　材料題[共用備選答案]55-56

　　A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款

　　B.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

　　D.責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

　　55[單選題] 違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)(　　)

　　參考答案：C

　　56[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)(　　)

　　參考答案：A

　　參考解析：(1)提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，法律責(zé)任包括：①吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;②年內(nèi)不受理其申請(qǐng);③并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。(2)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的、法律責(zé)任包括：①給予警告，責(zé)令限期改正;②逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

　　材料題[共用備選答案]57-59

　　A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

　　B.工商行政管理部門(mén)處罰

　　C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰

　　D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰

　　57[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由(　　)

　　參考答案：B

　　58[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由(　　)

　　參考答案：A

　　59[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由(　　)

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)行賄受賄的處罰部門(mén)是工商行政管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員受賄的處罰部門(mén)是衛(wèi)生行政部門(mén)。

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