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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(4)

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第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題

  材料題[共用備選答案]71-72

  A.為假藥

  B.按假藥論處

  C.為劣藥

  D.按劣藥論處

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

  71[單選題] 所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的(  )

  參考答案:B

  72[單選題] 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的(  )

  參考答案:C

  參考解析:記憶技巧:假藥認(rèn)定有兩種,成分不符和冒充;假藥論處有六種:生產(chǎn)、進(jìn)口未批準(zhǔn),未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售,變質(zhì)藥品被污染,原料文號(hào)未取得,虛假主治適應(yīng)證;劣藥認(rèn)定有一種,成分相同,含量迥;劣藥論處有六種:生產(chǎn)批號(hào)、有效期,逾期、更改不標(biāo)明。觸藥包容未批準(zhǔn),自添色香味輔料,以及其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

  材料題[共用備選答案]73-76

  A.足以嚴(yán)重危害人體健康

  B.對(duì)人體健康造成輕度危害

  C.后果特別嚴(yán)重

  D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

  《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定

  73[單選題] 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重度殘疾,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(  )

  參考答案:D

  74[單選題] 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,造成重度殘疾,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(  )

  參考答案:C

  75[單選題] 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(  )

  參考答案:D

  76[單選題] 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(  )

  參考答案:C

  材料題[共用備選答案]77-78

  A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

  B.生產(chǎn)、銷售假藥的

  C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

  D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

  77[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款(  )

  參考答案:B

  78[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款(  )

  參考答案:C

  參考解析:(1)生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品;沒收違法所得;并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  材料題[共用備選答案]79-80

  A.監(jiān)督權(quán)

  B.安全保障權(quán)

  C.獲得賠償權(quán)

  D.知悉真情權(quán)

  根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

  79[單選題] 藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片,此行為侵犯消費(fèi)者的(  )

  參考答案:B

  80[單選題] 藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑,且拒不賠償,此行為侵犯消費(fèi)者的(  )參考答案:C

  參考解析:銷售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片,會(huì)對(duì)消費(fèi)者的人身安全造成威脅,所以它侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)。消費(fèi)者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。

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