第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 9 頁:綜合分析選擇題 |
第 11 頁:多項選擇題 |
二、配伍選擇題(共40小題,每題1分。以下提供若干組考題,每組考題共同使用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)
材料題[共用備選答案]41-43
A.衛(wèi)生行政部門處罰
B.工商行政管理部門處罰
C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰
D.藥品監(jiān)督管理部門處罰
41[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其利益的,由( )
參考答案:B
42[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由( )
參考答案:A
43[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,由 ( )
參考答案:B
參考解析:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)行賄受賄的處罰部門是工商行政管理部門,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員受賄的處罰部門是衛(wèi)生行政部門。故選B,A,B。建議考生理解記憶,行賄和受賄處罰部門一般為工商行政管理部門;而醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于衛(wèi)生行政部門,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員受賄處罰部門為衛(wèi)生行政部門。
材料題[共用備選答案]44-45
A.生產(chǎn)、銷售假藥的
B.生產(chǎn)、銷售劣藥的
C.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
44[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款( )
參考答案:A
45[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以( )
上3倍以下的罰款
參考答案:B
參考解析:(1)罰款總結(jié):制售劣藥、偽造或租借許可證或批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售。均處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;無證行為、制售假藥、非法渠道購進(jìn),均處貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。(2)采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的是1萬元以上3萬元以下的罰款,不是1倍以上3倍以下的罰款。罰款總結(jié):制售劣藥、偽造或租借許可證或批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,均處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;無證行為、制售假藥、非法渠道購進(jìn),均處貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
材料題[共用備選答案]46-47
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
46[單選題] 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法予以取締,并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的( )
參考答案:A
47[單選題] 出租《藥品生產(chǎn)許可證》,沒收違法所得,并處罰款的金額為違法所得的( )
參考答案:C
參考解析:應(yīng)該批準(zhǔn)生產(chǎn)而未批準(zhǔn)的,按照假藥論處,處罰參照假藥,2倍以上5倍以下罰款;有證出租的比無證生產(chǎn)罪行輕點,類似劣藥,1倍以上3倍以下罰款。
材料題[共用備選答案]48-51
A.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
B.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書
C.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
D.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
48[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的( )
參考答案:A
49[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無證企業(yè)購進(jìn)藥品的( )
參考答案:B
50[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)從無證企業(yè)購進(jìn)藥品的( )
參考答案:D
51[單選題] 藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售的要求的( )
參考答案:C
參考解析:(1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格。(2)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。(3)本題有些難度,需要結(jié)合上下文進(jìn)行分析!吨腥A人民共和國藥品管理法》第八十五條:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
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