2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(4)

　　二、配伍選擇題(共40小題，每題1分。以下提供若干組考題，每組考題共同使用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

　　材料題[共用備選答案]41-43

　　A.衛(wèi)生行政部門處罰

　　B.工商行政管理部門處罰

　　C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

　　D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

　　41[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其利益的，由(　　)

　　參考答案：B

　　42[單選題] 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由(　　)

　　參考答案：A

　　43[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由 (　　)

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)行賄受賄的處罰部門是工商行政管理部門，但醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)人員受賄的處罰部門是衛(wèi)生行政部門。故選B，A，B。建議考生理解記憶，行賄和受賄處罰部門一般為工商行政管理部門;而醫(yī)療機構(gòu)屬于衛(wèi)生行政部門，醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)人員受賄處罰部門為衛(wèi)生行政部門。

　　材料題[共用備選答案]44-45

　　A.生產(chǎn)、銷售假藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　C.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　44[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款(　　)

　　參考答案：A

　　45[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以(　　)

　　上3倍以下的罰款

　　參考答案：B

　　參考解析：(1)罰款總結(jié)：制售劣藥、偽造或租借許可證或批準證明文件、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售。均處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;無證行為、制售假藥、非法渠道購進，均處貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。(2)采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的是1萬元以上3萬元以下的罰款，不是1倍以上3倍以下的罰款。罰款總結(jié)：制售劣藥、偽造或租借許可證或批準證明文件、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，均處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;無證行為、制售假藥、非法渠道購進，均處貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。

　　材料題[共用備選答案]46-47

　　A.2倍以上5倍以下

　　B.3倍以上5倍以下

　　C.1倍以上3倍以下

　　D.1倍以上5倍以下

　　46[單選題] 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的(　　)

　　參考答案：A

　　47[單選題] 出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的(　　)

　　參考答案：C

　　參考解析：應(yīng)該批準生產(chǎn)而未批準的，按照假藥論處，處罰參照假藥，2倍以上5倍以下罰款;有證出租的比無證生產(chǎn)罪行輕點，類似劣藥，1倍以上3倍以下罰款。

　　材料題[共用備選答案]48-51

　　A.給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　C.責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　48[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的(　　)

　　參考答案：A

　　49[單選題] 醫(yī)療機構(gòu)從無證企業(yè)購進藥品的(　　)

　　參考答案：B

　　50[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)從無證企業(yè)購進藥品的(　　)

　　參考答案：D

　　51[單選題] 藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售的要求的(　　)

　　參考答案：C

　　參考解析：(1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。(2)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。(3)本題有些難度，需要結(jié)合上下文進行分析。《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條：藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。

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