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材料題[共用題干]89-92
某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到甲地開拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人�？僧�(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。
89[單選題] 本案的違法主體是( )
A.該制藥公司
B.甲地藥品監(jiān)督管理部門
C.甲地制藥企業(yè)
D.甲地人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：D
90[單選題] 本案屬于典型的行為( )
A.行政壟斷
B.行政干預(yù)
C.行政保護(hù)
D.地方正當(dāng)保護(hù)
參考答案：A
91[單選題] 對(duì)甲地藥品監(jiān)督管理部門的行政行為，將會(huì)受到以下處理，除了( )
A.被責(zé)令限期整改
B.被依法改變其行政行為
C.被依法撤銷其行政行為
D.繼續(xù)保留“準(zhǔn)入證”、“準(zhǔn)銷證”
參考答案：D
92[單選題] 《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫時(shí)規(guī)定》中規(guī)定，指經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)，以明示并明示入賬的方式給予對(duì)方的價(jià)格優(yōu)惠，包括支付價(jià)款時(shí)對(duì)價(jià)款總額按一定比例即時(shí)予以扣除和支付價(jià)款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。( )
A.折扣
B.賬外暗中
C.商業(yè)賄賂
D.回扣
參考答案：A
參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十九條規(guī)定，地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì)，甲地以保護(hù)藥品質(zhì)量為名，設(shè)置“準(zhǔn)入證”、“準(zhǔn)銷證”等手段，屬于典型的行政壟斷行為�！端幤饭芾矸ā返诰攀藯l規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第六條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以以明示方式給予對(duì)方折扣。經(jīng)營(yíng)者給予對(duì)方折扣的，必須如實(shí)入賬;經(jīng)營(yíng)者或者其他單位接受折扣的，必須如實(shí)入賬。本規(guī)定所稱折扣，即商品購(gòu)銷中的讓利，是指經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)，以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方的價(jià)格優(yōu)惠，包括支付價(jià)款時(shí)對(duì)價(jià)款總額按一定比例予以扣除和支付價(jià)款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。
材料題[共用題干]93-95
2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫(kù)存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標(biāo)簽，更換后銷售。中國(guó)藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗(yàn)所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。2008年10月6日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。
93[單選題] 只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品是( )
A.醫(yī)用毒性藥品
B.精神藥品
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
參考答案：D
94[單選題] 刺五加注射液事件依法應(yīng)按論處( )
A.假藥
B.劣藥
C.危害藥品
D.無證經(jīng)營(yíng)
參考答案：A
95[單選題] 對(duì)該藥業(yè)公司的處理，不正確的是( )
A.責(zé)令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個(gè)批次
B.查封、扣押以上兩個(gè)批次藥品的庫(kù)存成品和留樣
C.責(zé)令該藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
D.企業(yè)直接責(zé)任人在5年之內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
參考答案：D
參考解析：《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：國(guó)家嚴(yán)格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進(jìn)出口，非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品。該藥業(yè)公司的行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，刺五加注射液事件是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件，依法應(yīng)按假藥論處。從事生產(chǎn)、銷售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重者，其直接責(zé)任人員，10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
材料題[共用題干]96-100
2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場(chǎng)賣“藥”，且現(xiàn)場(chǎng)銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。
96[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品是( )
A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
參考答案：B
97[單選題] 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是( )
A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
參考答案：B
98[單選題] 被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售假藥的( )
A.處2倍以上5倍以下的罰款
B.處1倍以上3倍以下的罰款
C.處1倍以上5倍以下的罰款
D.處1萬元以上20萬元以下的罰款
參考答案：A
99[單選題] 被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售劣藥的( )
A.處2倍以上5倍以下的罰款
B.處1倍以上3倍以下的罰款
C.處1倍以上5倍以下的罰款
D.處1萬元以上20萬元以下的罰款
參考答案：B
100[單選題] 《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪中規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的( )
A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金
C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金
D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
參考答案：C
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