2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(4)

　　31[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告可以含有的情形和內(nèi)容包括(　　)

　　A.中華人民共和國國旗、國徽、國歌

　　B.國家級、最高級、最佳等用語

　　C.說明書中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容

　　D.民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容

　　參考答案：C

　　32[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的 (　　)

　　A.二分之一

　　B.三分之一

　　C.三分之二

　　D.四分之一

　　參考答案：A

　　參考解析：根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

　　33[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品不包括 (　　)

　　A.麻醉藥品

　　B.放射性藥品

　　C.抗生素

　　D.血液制品、疫苗制品

　　參考答案：C

　　參考解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十條：依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

　　34[單選題] 國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝 (　　)

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　參考答案：C

　　參考解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　35[單選題] 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應(yīng)處以 (　　)

　　A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款

　　B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

　　C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款

　　D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款

　　參考答案：C

　　36[單選題] 某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是(　　)

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查的是《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍為：麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材，中藥飲片，中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

　　37[單選題] 安徽某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為(　　)

　　A.皖藥廣審(視)第2015083202號

　　B.滬藥廣審(文)第2015083203號

　　C.皖藥廣審(聲)第2015103204號

　　D.皖藥廣審(文)第2015103205號

　　參考答案：D

　　參考解析：本題關(guān)鍵考察藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期以及廣告批準(zhǔn)文號的格式。(1)藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，到期作廢。(2)藥品廣告批準(zhǔn)文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”、“x藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。題內(nèi)容分析：注意本雜志是月刊，所以第10期就是10月份，就是間接告知發(fā)布廣告時間是2015年10月。A、B文號在2015年8月已過期，所以不能作為發(fā)布廣告的合法依據(jù)，A、C書寫的分類代號不正確，應(yīng)為“文”。

　　38[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備(　　)

　　A.臨床藥師資格

　　B.本科以上學(xué)歷

　　C.初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格

　　參考答案：D

　　參考解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　39[單選題] 毒性中藥管理的品種共有 (　　)

　　A.50種

　　B.40種

　　C.35種

　　D.27種

　　參考答案：D

　　參考解析：毒性中藥管理的品種共有27種，分別為：(1)砒石;(2)砒霜;(3)水銀;(4)生馬錢子;(5)生川烏;(6)生草鳥;(7)生白附子;(8)生附子;(9)生半夏;(10)生南星;(11)生巴豆;(12)斑蝥;(13)青娘蟲;(14)紅娘蟲;(15)生甘遂;(16)生狼毒;(17)生藤黃;(18)生千金子;(19)生千仙子;(20)鬧羊花;(21)雪上一枝蒿;(22)白降丹;(23)蟾酥;(24)洋金花;(25)紅粉;(26)輕粉;(27)雄黃。故選D項。

　　40[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)(　　)

　　A.按照假藥予以處罰

　　B.按照劣藥予以處罰

　　C.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測

　　D.撤銷進(jìn)口藥品注冊證

　　參考答案：D

　　參考解析：本題注意有一個限定詞“進(jìn)口藥品”，所以選“撤銷進(jìn)口藥品注冊證”，如果沒有明確是“進(jìn)口藥品”，那么應(yīng)為“撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證”，考試時注意審題。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

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