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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(4)

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第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題

  31[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,廣告可以含有的情形和內(nèi)容包括(  )

  A.中華人民共和國國旗、國徽、國歌

  B.國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語

  C.說明書中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容

  D.民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容

  參考答案:C

  32[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的 (  )

  A.二分之一

  B.三分之一

  C.三分之二

  D.四分之一

  參考答案:A

  參考解析:根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》:藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

  33[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品不包括 (  )

  A.麻醉藥品

  B.放射性藥品

  C.抗生素

  D.血液制品、疫苗制品

  參考答案:C

  參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十條:依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定,接受委托生產(chǎn)藥品的,受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

  34[單選題] 國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝 (  )

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

  B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

  C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

  D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

  參考答案:C

  參考解析:疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

  35[單選題] 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的,應(yīng)處以 (  )

  A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款

  B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

  C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款

  D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款

  參考答案:C

  36[單選題] 某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是(  )

  A.抗生素制劑和中成藥

  B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

  C.抗生素原料藥和中藥飲片

  D.血液制品和生化藥品

  參考答案:A

  參考解析:本題考查的是《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍為:麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材,中藥飲片,中成藥,化學(xué)原料藥及其制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。

  37[單選題] 安徽某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為(  )

  A.皖藥廣審(視)第2015083202號(hào)

  B.滬藥廣審(文)第2015083203號(hào)

  C.皖藥廣審(聲)第2015103204號(hào)

  D.皖藥廣審(文)第2015103205號(hào)

  參考答案:D

  參考解析:本題關(guān)鍵考察藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期以及廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式。(1)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,到期作廢。(2)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X藥廣審(視)第0000000000號(hào)”、“x藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”、“X藥廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)!耙暋、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。題內(nèi)容分析:注意本雜志是月刊,所以第10期就是10月份,就是間接告知發(fā)布廣告時(shí)間是2015年10月。A、B文號(hào)在2015年8月已過期,所以不能作為發(fā)布廣告的合法依據(jù),A、C書寫的分類代號(hào)不正確,應(yīng)為“文”。

  38[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備(  )

  A.臨床藥師資格

  B.本科以上學(xué)歷

  C.初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

  D.執(zhí)業(yè)藥師資格

  參考答案:D

  參考解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。

  39[單選題] 毒性中藥管理的品種共有 (  )

  A.50種

  B.40種

  C.35種

  D.27種

  參考答案:D

  參考解析:毒性中藥管理的品種共有27種,分別為:(1)砒石;(2)砒霜;(3)水銀;(4)生馬錢子;(5)生川烏;(6)生草鳥;(7)生白附子;(8)生附子;(9)生半夏;(10)生南星;(11)生巴豆;(12)斑蝥;(13)青娘蟲;(14)紅娘蟲;(15)生甘遂;(16)生狼毒;(17)生藤黃;(18)生千金子;(19)生千仙子;(20)鬧羊花;(21)雪上一枝蒿;(22)白降丹;(23)蟾酥;(24)洋金花;(25)紅粉;(26)輕粉;(27)雄黃。故選D項(xiàng)。

  40[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)(  )

  A.按照假藥予以處罰

  B.按照劣藥予以處罰

  C.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)

  D.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證

  參考答案:D

  參考解析:本題注意有一個(gè)限定詞“進(jìn)口藥品”,所以選“撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證”,如果沒有明確是“進(jìn)口藥品”,那么應(yīng)為“撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證”,考試時(shí)注意審題。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

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