2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點(diǎn)解析(5)

　　☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)11：附則

　　1.潔凈室空氣潔凈度級(jí)別

　　注意級(jí)別順序：100級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)。

　　2.潔凈室的要求

　�。�1）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。

　�。�2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。

　�。�3）100級(jí)潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏，不得裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)手部應(yīng)及時(shí)消毒。

　�。�4）10000級(jí)潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級(jí)別區(qū)域。

　�。�5）100000級(jí)以上工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌干燥。

　�。�6）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期檢測(cè)動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。

　　3.無菌藥品和非無菌藥品的潔凈級(jí)別要求

　　4.批的劃分原則