概念與特點
概念
滴丸劑系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,主要供口服。
特點
、僭O(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;②工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,可使液態(tài)藥物固化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型
制備方法
用滴制法
工藝流程:藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝
制備要點:選擇適宜基質(zhì),確定合適的滴管外口徑,滴制過程中保持恒溫,滴制液靜液壓恒定,及時冷凝等。
冷卻液分為兩類:(1)脂溶性基質(zhì)滴丸選用水、不同濃度的醇;(2)水溶性基質(zhì)滴丸選用石蠟、甲基硅油等。
冷卻液選擇條件除安全穩(wěn)定外,應(yīng)有適宜的相對密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對密度,使滴丸在冷卻液中緩緩上浮或下沉,保證成型完好)。
例:以PEG6000為基質(zhì)制備滴丸劑時,不能選用的冷凝液是
A輕質(zhì)液狀石蠟 B重質(zhì)液狀石蠟 C二甲基硅油 D水 E植物油
答案D
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