2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點(diǎn)解析(5)

　　☆ ☆☆考點(diǎn)7：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方的要求

　　1.完整性與合法性審核

　　藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

　　2.適宜性審核

　　藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：

　�。�1）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。

　�。�2）處方用藥與臨床診斷的相符性。［醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng) 搜 集整理］

　�。�3）劑量、用法。

　�。�4）劑型與給藥途徑。

　　（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

　　（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

　　3.問題處方處理

　�。�1）存在安全性問題的處方：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。

　�。�2）濫用和誤用處方：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

　�。�3）嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方：對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

　�。�4）不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得調(diào)劑。

　　藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

　　☆ ☆☆☆考點(diǎn)1：藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的含義

　　1.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（食品）藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)。

　　2.職責(zé)分工

　�。�1）國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

　�。�2）省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。