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2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱

 

二、藥
事管理法規(guī)

(十二)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見

實施意見的主要內(nèi)容

(1)基本藥物和基本藥物制度的界定
(2)國家基本藥物工作委員會的職能
(3)基本藥物使用和銷售的規(guī)定
(4)基本藥物報銷的規(guī)定 

(十三)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)

遴選調(diào)整管理機制
 

(1)國家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)
(2)國家基本藥物的遴選原則和動態(tài)管理
(3)列入國家基本藥物目錄藥品的條件
(4)不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍
(5)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

(十四)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)

處方藥與非處方藥分類管理

(1)宗旨
(2)分類依據(jù)
(3)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門
(4)非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書
(5)非處方藥的分類
(6)處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用
(7)處方藥、非處方藥的廣告

(十五)非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)

非處方藥專有標(biāo)識的規(guī)定

(1)非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍
(2)甲、乙類非處方藥的圖案及顏色
(3)專有標(biāo)識的印制

(十六)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
 

1.藥店零售
 

(1)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件
(2)執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的責(zé)任
(3)執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的責(zé)任
(4)處方藥、非處方藥的擺放要求
(5)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式

2.普通商業(yè)企業(yè)零售

(1)普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售
(2)禁止性的規(guī)定
(3)乙類非處方藥的擺放、采購
(4)銷售乙類非處方藥的人員資格

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