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要點 |
一、藥事管理相關(guān)知識 |
(一)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 |
1.中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案 |
(1)基本原則、總體目標 (2)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容 (3)藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容 (4)實施方案中五項重點改革的主要內(nèi)容 (5)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機制 |
2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件 |
(1)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定 (2)國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的規(guī)定 (3)改革藥品價格形成機制的主要內(nèi)容 |
(二)藥事管理體制 |
1.藥品監(jiān)督管理機構(gòu) |
(1)主管部門和相關(guān)管理部門的職責劃分 (2)國家藥品監(jiān)督管理部門的職能 |
2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu) |
中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員 會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認 證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家 中藥品種保護審評委員會的主要職責 |
(三)藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 |
1.藥品質(zhì)量特性 |
(1)藥品的質(zhì)量特性 (2)藥品作為特殊商品的特征 |