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細(xì)目 |
要點(diǎn) |
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一、藥事管理相關(guān)知識(shí) |
（一）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 |
1.中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案 |
（1）基本原則、總體目標(biāo)
（2）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
（3）藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容
（4）實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容
（5）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制 |
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2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件 |
（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定
（2）國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定
（3）改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容 |
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（二）藥事管理體制 |
1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) |
（1）主管部門和相關(guān)管理部門的職責(zé)劃分
（2）國家藥品監(jiān)督管理部門的職能 |
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2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) |
中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員
會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)
證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家
中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé) |
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（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) |
1.藥品質(zhì)量特性 |
（1）藥品的質(zhì)量特性
（2）藥品作為特殊商品的特征 |
