2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱

一、藥事管理相關(guān)知識

（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗

2.藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

（1）我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍
（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)、類型

3.國家藥品編碼

（1）國家藥品編碼的界定和適用范圍
（2）編制原則及分類
（3）本位碼編制規(guī)則

（四）行政法的相關(guān)內(nèi)容

1.法的基本知識

法律淵源、法律效力、法律責(zé)任

2.行政許可

（1）行政許可的設(shè)定、實施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項
（2）申請與受理
（3）行政許可的費用
（4）撤銷行政許可的情形

3.行政處罰
　

（1）行政處罰的原則、種類、管轄和適用
（2）行政處罰的決定及其程序

4.行政復(fù)議與行政訴訟

（1）行政復(fù)議范圍、申請、期限
（2）行政訴訟受案范圍、起訴和受理

（五）中藥管理

1.中藥管理有關(guān)規(guī)定

（1）藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定
（2）《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定
（3）《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定
（4）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定

2.野生藥材資源保護(hù)管理

（1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則
（2）國家重點保護(hù)的野生藥材物種的分級
（3）國家重點保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定
（4）國家重點保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定
（5）國家重點保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱

3.中藥品種保護(hù)

（1）中藥品種保護(hù)的目的、意義
（2）《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍
（3）中藥保護(hù)品種的范圍、等級劃分
（4）中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施