2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱

藥事管理法規(guī)
　

（三）刑法（節(jié)選）

1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪
（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪
（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應犯罪的定罪處罰

2.擾亂市場秩序罪

非法經(jīng)營罪　　

3.走私、販賣、運輸、制造毒品罪

非法提供麻醉藥品、精神藥品的定罪處罰　

（四）最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認定

（1）生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“對人體健康造成嚴重危害”及“對
人體健康造成特別嚴重危害”的認定標準
（2）生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”及“后果特別嚴重”的
認定標準
（3）醫(yī)療機構(gòu)知情使用假藥、劣藥以銷售
假藥、劣藥罪追究刑事責任
（4）以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪共犯論處的情形
（5）從重處罰的情形

（五）麻醉藥品、精神藥品管理條例

1.總則

（1）立法宗旨、適用范圍
（2）精神藥品分類
（3）管制要求
（4）監(jiān)管部門的職責　　

2.種植、實驗研究和生產(chǎn)

（1）總量控制
（2）定點生產(chǎn)制度

3.經(jīng)營

（1）定點經(jīng)營制度
（2）定點批發(fā)企業(yè)必備條件
（3）全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責任區(qū)域
（4）購藥渠道及供藥方式
（5）零售規(guī)定

4.使用　

（1）印鑒卡及獲取條件
（2）專用處方
（3）醫(yī)療機構(gòu)借用及配制的規(guī)定