2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱

藥事管理法規(guī)
　

（三）刑法（節(jié)選）

1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪

（1）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪
（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪
（3）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰

2.擾亂市場(chǎng)秩序罪

非法經(jīng)營(yíng)罪　　

3.走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪

非法提供麻醉藥品、精神藥品的定罪處罰　

（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定

（1）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥“足以嚴(yán)重危害人體健康”、“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”及“對(duì)
人體健康造成特別嚴(yán)重危害”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”及“后果特別嚴(yán)重”的
認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)知情使用假藥、劣藥以銷(xiāo)售
假藥、劣藥罪追究刑事責(zé)任
（4）以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥罪共犯論處的情形
（5）從重處罰的情形

（五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例

1.總則

（1）立法宗旨、適用范圍
（2）精神藥品分類(lèi)
（3）管制要求
（4）監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)　　

2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

（1）總量控制
（2）定點(diǎn)生產(chǎn)制度

3.經(jīng)營(yíng)

（1）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度
（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件
（3）全國(guó)性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域
（4）購(gòu)藥渠道及供藥方式
（5）零售規(guī)定

4.使用　

（1）印鑒卡及獲取條件
（2）專(zhuān)用處方
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定