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[62~65]答案：DABC
解析：(1)我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品包括:可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。故62題選D。
(2)我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精神藥品包括：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、七氟丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。故63題選A。
(3)我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品包括：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來(lái)普隆、佐匹克隆。故64題選B。
(4)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括：①麥角酸、麥角胺、麥角新堿;②麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉。故65題選C。
[66~67]答案：DC
解析：(1)跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，故66題選D。
(2)由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，故67題選C。
[68〜70]答案：ABB
解析：【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況，故68題選A�！咀⒁馐马�(xiàng)】應(yīng)當(dāng)列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題)，處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料，故69題選B，70題選B。
[71~72]答案：DB
解析：直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合藥用要求，故71題選D;藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝應(yīng)按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)，故72題選B。
[73~74]答案：DA
解析：生產(chǎn)假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2~5倍的罰款,故73題選D。生產(chǎn)劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1~3_倍的罰款，故74題選A。
[75~76]答案：BB
解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后造成g惠殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危寰，故75選B。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的，應(yīng)認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，故76選B。
[77~78]答案：BC
解析：(1)第二類(lèi)醫(yī)療器械包括：血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、(中醫(yī)用)針灸針、助聽(tīng)器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無(wú)菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等，故77題選B。
(2.)第三類(lèi)醫(yī)療器械包括：心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、60-鈷治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等，故78題選C。
[79~80]答案：CA
解析：消費(fèi)者具有公平交易權(quán)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。故79題選C。消費(fèi)者具有安全保障權(quán)，在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。故80題選A。
[81-83]答案：BCA
[84-86]答案：CCB
[87-90]答案：ABCC
[91〜93]答案：AAC
解析：I期臨床試驗(yàn)的主要目的是觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，試驗(yàn)病例數(shù)為20到30例;完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，可以申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)，故選A、A、C。
[94〜96]答案：ADA
解析：(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，均為假藥。用淀粉生產(chǎn)降糖藥可以定性為假藥。故94題選A。
(2)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，行政責(zé)任包括：①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得;②并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍~5倍的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。故95題選D。
(3)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，刑事責(zé)任分為三檔：①未對(duì)人體造成危害，處以3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;②對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金;③致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。多名患者購(gòu)買(mǎi)服用該降糖藥后，血糖沒(méi)有得到有效控制，所幸沒(méi)有對(duì)身體造成嚴(yán)重危害，屬于第一檔，故96題選A。
[97~99]
解析：(1)特殊使用級(jí)抗菌藥品包括：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。故97題選C。
(2)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診顚,臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方;因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使雖抗菌藥物。故98題選D。
(3)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)奴色的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果。故99題選B。
[100~103]答案：BCA
解析：(1)兒科處方印刷用紙為淡綠色，故87題選B。
(2)處方一般不得超過(guò)7日用量，故88題選C。
(3)規(guī)定必須做皮試的藥品，藥師應(yīng)當(dāng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型不得超過(guò)2種;兒科處方限制外配;處方書(shū)寫(xiě)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。故89題選D。
(4)兒科處方保存期限為1年，故90題選A。
[104~105]答案：CD
解析：(1)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①X藥廣審(視)第0000000000號(hào);②X藥廣審(聲)第0000000000號(hào);③X藥廣審(文)第0000000000號(hào)。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)�！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)。故104題選C。
(2)藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容;藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證�！笆褂�3個(gè)療程治愈高血壓”為虛假宣傳，不科學(xué)地表示功效的保證，故105題選D。
[106~107]答案：BD
解析：(1)定點(diǎn)零售藥店為經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)夠確卑的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。故97題選B。
(2)外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章;外配處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查;外配處方應(yīng)分別管理。故98題選D。
[108~110]DBC
解析：(1)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。故108題選D。
(2)尊重患者，平等相待：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。故109題選B。
(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。故110題選C。
111.答案：AD
解析：(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，故B、C錯(cuò)誤。
(2)藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本g學(xué)歷，工作滿可以報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師考試，故A正確。
(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年。注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)，故D正確。
112.答案：BCD
解析：國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)包括：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，故A錯(cuò)誤;②藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故C正確;③藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故B正確;④新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，故D正確。
113.解析：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，故A正確。
(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)敬告,故B正確。
(3)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料，故C錯(cuò)誤。
(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告，故D正確。
114.答案：BCD
解析：商業(yè)賄賂行為包括：①采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品;②在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處，對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處，故B、C、D屬于商業(yè)賄賂;③經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金;經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)人賬;接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)人賬,故A不屬于商業(yè)賄賂行為。
115.答案：ABCD
解析：興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑品種77個(gè);②肽類(lèi)激素品種15個(gè);③麻醉藥品品種13個(gè);④刺激劑(含精神藥品)品種70個(gè);⑤藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種3個(gè);⑥醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè);⑦其他品種(β受體阻滯劑、利尿劑等)57個(gè)。故選ABCD。
116.答案：BCD
解析：(1)國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有：衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第xxxx號(hào)，國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
(2)進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有：衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第Xxxx號(hào);衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第xxxx號(hào)(2000年以前)，國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。故選BCD。
117.答案：ABD
解析：(1)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)，故A錯(cuò)誤。
(2)藥品商品名稱(chēng)字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一,故B錯(cuò)誤。
(3)藥品通用名稱(chēng)字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，要與其背景形成強(qiáng)烈反差，故C正確。
(4)藥品商品名稱(chēng)字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，故D錯(cuò)誤。
118.答案：ACD
解析：(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》，故A正確。
(2)生產(chǎn)中藥飲片必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，故B錯(cuò)誤。
(3)生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程,故C正確。
(4)生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，故D正確。
119.答案：ACD
解析：(1)藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性，對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得翻。故A正確。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型不得超過(guò)2種。故B錯(cuò)誤。
(3)西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏�，中藥飲片�?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。故C正確。
(4)每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。故D錯(cuò)誤。
120.答案：BC
解析：血液制品、蛋白類(lèi)制品在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，可以納人基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥。故選BC。
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