2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(4)

　　二、配伍選擇題(共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項。備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意)

　　材料題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定 ,從以下選項中選出正確答案，回答41-43題

　　41[單選題]處方的用量一般

　　A.不得超過1日

　　B.不得超過3日

　　C.不得超過5日

　　D.不得超過7日

　　參考答案：D

　　參考解析：處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由：故選D。

　　42[單選題] 急診處方的用量一般

　　參考答案：B

　　參考解析：處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由：故選B。

　　43[單選題] 曲馬多片劑的用量一般

　　參考答案：D

　　參考解析：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，曲馬多片劑屬于第二類精神藥品，故選D。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答44-45題

　　A.許可事項變更

　　B.登記事項變更

　　C.核準事項變更

　　D.審批事項變更

　　44[單選題] 變更生產(chǎn)范圍屬于

　　參考答案：A

　　參考解析：《藥品生產(chǎn)許可證》的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更，是指企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更，故選A。

　　45[單選題] 變更企業(yè)名稱屬于

　　參考答案：B

　　參考解析：登記事項變更，是指企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目的變更，故選B。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答46-48題

　　A.15 日

　　B.30日

　　C.3個月

　　D.6個月

　　46[單選題] 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更，申請變更登記應(yīng)在許可事項發(fā)生變更前

　　參考答案：B

　　參考解析：醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的，在許可事項發(fā)生變更前30日，向原審核、批準機關(guān)申請變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。故選B。

　　47[單選題] 醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關(guān)應(yīng)當自收到申請之日起作出決定的期限為

　　參考答案：A

　　參考解析：醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的，在許可事項發(fā)生變更前30日，向原審核、批準機關(guān)申請變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。故選A。

　　48[單選題] 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

　　參考答案：D

　　參考解析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。故選D。

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