| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 10 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
11[單選題] 實(shí)行藥品分類管理的目的不包括
A.加強(qiáng)非處方藥的銷售控制
B.防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用并危及健康
C.引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療
D.保證公眾用藥安全有效、方便及時(shí)
參考答案：A
參考解析：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，我國(guó)實(shí)行藥品分類管理，一方面是加強(qiáng)處方藥的銷售控制，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用并危及健康;另一方面，通過規(guī)范非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，保證公眾用藥安全有效、方便及時(shí)。故選A。
12[單選題] 藥品的特殊性不包括
A.兩重性
B.質(zhì)量重要性
C.專屬性
D.高風(fēng)險(xiǎn)性
參考答案：D
參考解析：藥品是指用于預(yù)防、治療診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理初能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。藥品是特殊的商品，具有商品的一般屬性，同時(shí)又具有特殊性，主要表現(xiàn)為：專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性和時(shí)限性。故選D。
13[單選題] 屬于藥品的質(zhì)量特性的是
A.高效性
B.多樣性
C.安全性
D.高利潤(rùn)性
參考答案：C
參考解析：藥品的質(zhì)量特性是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性，主要表現(xiàn)以下4個(gè)方面：有效性、安全性、穩(wěn)定性以及均一性。故選C。
14[單選題] 以下關(guān)于藥品注冊(cè)的說法錯(cuò)誤的是
A.中藥、天然藥物注冊(cè)分為9類
B.化學(xué)藥品注冊(cè)分為5類
C.治療用生物制品注冊(cè)分為10類
D.預(yù)防用生物制品注冊(cè)分為15類
參考答案：C
參考解析：中藥、天然藥物注冊(cè)分為9類;化學(xué)藥品注冊(cè)分為5類;治療用和預(yù)防用生物制品注冊(cè)均分為15類。故選C。
15[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，無須
A.向消費(fèi)者作出真實(shí)的說明
B.向消費(fèi)者作出明確的警示
C.說明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法
D.做出無條件賠償?shù)某兄Z
參考答案：D
參考解析：經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的宴求。對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者作出真實(shí)的說明和明確的警示，并說明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生的方法。當(dāng)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，即消費(fèi)者正確使用商品或者接受服務(wù)仍然可能對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害時(shí)，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告，并告知消費(fèi)者同時(shí)采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。采取召回措施的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因商品被召回支出的必要費(fèi)用。選項(xiàng)A、B、C均正確。故選D。
16[單選題] 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
參考答案：D
參考解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十一條規(guī)定，生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是，生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。所以先把AB排除，而選項(xiàng)C是已經(jīng)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，故選D。
17[單選題] 不屬于加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施的是
A.健全藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)
B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
C.完善執(zhí)業(yè)藥師制度
D.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理
參考答案：C
參考解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化。在我國(guó)，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從三個(gè)方面著手：首先，需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)。其次，要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。再次，要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。故選C。
18[單選題] 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.從業(yè)藥師
D.主管藥師以上技術(shù)職稱的人
參考答案：A
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。故選A。
19[單選題] 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
參考答案：C
參考解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口。特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次。故選C。
20[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為是
A.以低于成本的價(jià)格銷售鮮活商品
B.以低于成本的價(jià)格銷售積壓的商品
C.因清償債務(wù)降價(jià)銷售商品
D.違背購(gòu)買者的意愿搭售商品
參考答案：D
參考解析：經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品。有下列情形之一的，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為： ①銷售鮮活商品;②處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;③季節(jié)性降價(jià);④因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品。選項(xiàng)A、B、C內(nèi)容均不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。故選D。
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