2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(2)

　　三、綜合分析選擇題(共20小題，每題1分。以下提供若干個案例。每個案例有若干個考題，請根據(jù)提供的信息，在每題的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答81-83題

　　某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到

　　81[單選題] 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色A.紅色、黃色、綠色

　　B.黃色、綠色、紅色

　　C.綠色、紅色、黃色

　　D.紅色、綠色、黃色

　　參考答案：C

　　82[單選題] 儲存藥品相對濕度應為

　　A.35%～65%

　　B.35%～75%

　　C.45%～65%

　　D.45%～75%

　　參考答案：B

　　83[單選題] 不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

　　C.藥品與地面間距5厘米

　　D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

　　參考答案：C

　　材料題根據(jù)以下材料，回答84-85題

　　某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

　　84[單選題] 該藥品廣告違反了《藥品廣告法》的哪項規(guī)定

　　A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

　　B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容

　　C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

　　D.暗示包治百病、適應所有癥狀

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查藥品廣告內(nèi)容的科學性要求。

　　藥品廣告內(nèi)容的科學性要求：①含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的;②說明治愈率或者右效率的;③與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的;④違反科學規(guī)律，名師或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;⑤含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的。⑥含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容的;⑦含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的;⑧其他不科學的用語或者表示;⑨非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

　　85[單選題] 該廣告絕對化夸大藥品療效，存在欺騙和誤導消費者的嫌疑，藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當

　　A.采取行政疆制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳�的媒體發(fā)布更正啟事

　　B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C.應當撤銷該藥品廣告批準文號

　　D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查對任意擴大產(chǎn)品適應證(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的處理措施。

　　對任意擴大產(chǎn)品適應證(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn).應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳�的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內(nèi)傲出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)，做出是否解除行政強制措施的決定。

　　材料題根據(jù)以下材料，回答86-88題

　　某醫(yī)療機構藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方

　　86[單選題] 該處方的印刷用紙為

　　A.淡黃色

　　B.淡綠色

　　C.淡紅色

　　D.白色

　　參考答案：D

　　87[單選題] 該處方不得超過

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　參考答案：C

　　88[單選題] 該處方應當保存

　　A.1年

　　B.2卑

　　C.3年

　　D.5年

　　參考答案：B

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