第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 9 頁:綜合分析選擇題 |
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題 |
三、綜合分析選擇題(共20小題,每題1分。以下提供若干個(gè)案例。每個(gè)案例有若干個(gè)考題,請(qǐng)根據(jù)提供的信息,在每題的A、B、C、D四個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)
材料題根據(jù)以下材料,回答81-83題
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到
81[單選題] 在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色A.紅色、黃色、綠色
B.黃色、綠色、紅色
C.綠色、紅色、黃色
D.紅色、綠色、黃色
參考答案:C
82[單選題] 儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為
A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%
參考答案:B
83[單選題] 不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是
A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放
B.藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品分別堆垛
C.藥品與地面間距5厘米
D.倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠
參考答案:C
材料題根據(jù)以下材料,回答84-85題
某藥品廣告稱,該藥品能根治黑色素瘤,采用“最高科學(xué),最新技術(shù)”研發(fā)而成,經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。
84[單選題] 該藥品廣告違反了《藥品廣告法》的哪項(xiàng)規(guī)定
A.利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解
B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容
C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明
D.暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀
參考答案:C
參考解析:本題考查藥品廣告內(nèi)容的科學(xué)性要求。
藥品廣告內(nèi)容的科學(xué)性要求:①含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的;②說明治愈率或者右效率的;③與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的;④違反科學(xué)規(guī)律,名師或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;⑤含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容的。⑥含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容的;⑦含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智等內(nèi)容的;⑧其他不科學(xué)的用語或者表示;⑨非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。
85[單選題] 該廣告絕對(duì)化夸大藥品療效,存在欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑,藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)
A.采取行政疆制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)
參考答案:A
參考解析:本題考查對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的處理措施。
對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn).應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)傲出解除行政強(qiáng)制措施的決定;需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定。
材料題根據(jù)以下材料,回答86-88題
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方
86[單選題] 該處方的印刷用紙為
A.淡黃色
B.淡綠色
C.淡紅色
D.白色
參考答案:D
87[單選題] 該處方不得超過
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
參考答案:C
88[單選題] 該處方應(yīng)當(dāng)保存
A.1年
B.2卑
C.3年
D.5年
參考答案:B
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