| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 9 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 11 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
21[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種
D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
參考答案：D
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
22[單選題] 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于
A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
參考答案：B
參考解析：藥品臨床試驗(yàn)共4期，需要掌握每一期的含義和內(nèi)容。治療作用初步評(píng)價(jià)階段為臨床試驗(yàn)的Ⅱ期。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。
23[單選題] 境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)為
A.新藥藥品申請(qǐng)
B.仿制藥品申請(qǐng)
C.化學(xué)藥品申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
參考答案：D
參考解析：本題考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類。
進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。故本題答案應(yīng)選D。
24[單選題] 根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
參考答案：D
參考解析：新版《GSP)>第四十二條：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。
25[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行
A.輪換制
B.定點(diǎn)制
C.終身制
D.承包制
參考答案：B
參考解析：本辦法所稱的定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。根據(jù)定義，本題選擇B的定點(diǎn)制。
26[單選題] 藥品召回分為
A.二級(jí)
B.三級(jí)
C.四級(jí)
D.五級(jí)
參考答案：B
參考解析：本題考查藥品召回分級(jí)。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：①一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。②二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。③三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故本題答案應(yīng)選B。
27[單選題] 某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降血糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的最佳處理方式是
A.要求供貨單位盡快換貨
B.將余下藥品退回供貨單位
C.因?yàn)闆]有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用
D.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
參考答案：D
參考解析：該題屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體應(yīng)用。D項(xiàng)的說法最準(zhǔn)確。
28[單選題] 中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則
A.最大產(chǎn)量
B.最大持續(xù)產(chǎn)量
C.最優(yōu)質(zhì)量
D.最小持續(xù)產(chǎn)量
參考答案：B
參考解析：本題考查中藥材采收要求。
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，確定適宜的采收時(shí)間和方法。故本題答案應(yīng)選B。
29[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則的是
A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量
B.合理控制藥品服務(wù)成本
C.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥
D.提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
參考答案：D
參考解析：定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則有：①保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量。②引人競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本。③方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理。通過排除法即可選擇D。
30[單選題] 下列不屬于行政處罰中不予處罰的項(xiàng)是
A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的
B.不滿十四周歲的人有違法行為的
C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
D.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的
參考答案：A
參考解析：本題考查行政處罰的適用。
不予處罰：①不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰。②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰。③精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰。④如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。故本題答案應(yīng)選A。
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