首頁(yè) - 網(wǎng)校 - 萬(wàn)題庫(kù) - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航
您現(xiàn)在的位置: 考試吧 > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 模擬試題 > 藥師管理與法規(guī) > 正文

2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(2)

考試吧整理了“2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷”,希望能給考生備考提供幫助,更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注“考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試”微信,或考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。
第 1 頁(yè):最佳選擇題
第 5 頁(yè):配伍選擇題
第 9 頁(yè):綜合分析選擇題
第 11 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  >>> 2016年執(zhí)業(yè)藥師各科目實(shí)戰(zhàn)仿真試卷匯總

  >>> 關(guān)注“考試吧執(zhí)業(yè)藥師”微信,獲取考前預(yù)測(cè)試題!

  一、最佳選擇題(共40小題,每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

  1[單選題] 根據(jù)《中藥品種管理辦法實(shí)施條例》,國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的,自行取得且未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是

  A.10年

  B.7年

  C.6年

  D.5年

  參考答案:C

  參考解析:本題參照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十五條:自藥品生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者獲得生產(chǎn)、銷(xiāo)售新型化學(xué)成分藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi),對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得許可的申請(qǐng)人同意,使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)生產(chǎn)、銷(xiāo)售新型化學(xué)成分藥品許可的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予許可。因此選擇C。

  2[單選題] 藥品編碼本位碼共14位,其中第9到第13位為

  A.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)

  B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

  C.藥品類(lèi)別碼

  D.藥品國(guó)別碼

  參考答案:B

  參考解析:本題考查本位碼編制規(guī)則。

  藥品編碼本位碼共14位,由藥品國(guó)別碼、藥品類(lèi)別碼、藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成,不留空格。前2位為藥品國(guó)別碼。第3位為藥品類(lèi)別碼。4到13位為本體碼,本體碼的前5位為藥品企業(yè)標(biāo)識(shí),根據(jù)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制;本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí),是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào),依據(jù)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。最后一位校驗(yàn)碼。故本題答案應(yīng)選B。

  3[單選題] 藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方

  A.給予沒(méi)收

  B.不得調(diào)劑

  C.送回醫(yī)師

  D.藥師自行處理

  參考答案:B

  參考解析:本題考查處方調(diào)劑時(shí)不得調(diào)劑的規(guī)定。

  藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方不得調(diào)劑。故本題答案應(yīng)選B。

  4[單選題] 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額

  A.一倍以上三倍以下的罰款

  B.一倍以上七倍以下的罰款

  C.二倍以上五倍以下的罰款

  D.二倍以上七倍以下的罰款

  參考答案:C

  參考解析:本題考查無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的處罰。

  未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。故本題答案應(yīng)選C。

  5[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

  A.藥品零售均可采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式

  B.顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,無(wú)須記錄,直接向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告

  C.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理

  D.監(jiān)督電話(huà)的號(hào)碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處

  參考答案:D

  參考解析:本題考查藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范。

  ①藥品零售企業(yè)對(duì)藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。②處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。③藥品銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式。④藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。故本題答案應(yīng)選D。

  6[單選題] 按照《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》對(duì)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用,錯(cuò)誤的是

  A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品

  B.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品

  C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

  D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

  參考答案:C

  參考解析:非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

  7[單選題] 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定中藥飲片應(yīng)標(biāo)明

  A.品名、產(chǎn)地、供貨單位

  B.品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期

  C.品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期

  D.品名、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位

  參考答案:C

  參考解析:本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)中藥飲片的管理規(guī)定。

  《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定:中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。故本題答案應(yīng)選C。

  8[單選題] 國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到

  A.100%以上

  B.90%以上

  C.80%以上

  D.70%以上

  參考答案:B

  參考解析:本題考查國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)。

  國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo):①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。②2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。③藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無(wú)菌和植人性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。④藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。⑤新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故本題答案應(yīng)選B。

  9[單選題] 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期為

  A.二年

  B.三年

  C.四年

  D.五年

  參考答案:D

  參考解析:本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的有效期。

  互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定中第四條:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印,有效期五年。故本題答案應(yīng)選D。

  10[單選題] 《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是

  A.藥品的適用性

  B.藥品的穩(wěn)定性

  C.藥品的可靠性

  D.藥品的安全性

  參考答案:D

  參考解析:非處方藥按藥品的安全性分為甲、乙兩類(lèi)。

長(zhǎng)按二維碼關(guān)注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)
獲取2套仿真內(nèi)部資料
獲取10頁(yè)精華點(diǎn)題講義
獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
獲取藥師最新考場(chǎng)規(guī)則

執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

執(zhí)業(yè)藥師QQ群
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10  ... 下一頁(yè)  >> 

  相關(guān)推薦:

  2016年執(zhí)業(yè)藥師各科目沖刺預(yù)測(cè)試卷匯總

  考試吧整理:2016年執(zhí)業(yè)藥師考試備考技巧總結(jié)

  2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題匯總

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬(wàn)題庫(kù)小程序
萬(wàn)題庫(kù)小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習(xí)
·免費(fèi)真題 ·?荚囶}
微信掃碼,立即獲。
掃碼免費(fèi)使用
藥事管理與法規(guī)
共計(jì)1582課時(shí)
講義已上傳
29491人在學(xué)
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1495課時(shí)
講義已上傳
49386人在學(xué)
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)
共計(jì)2474課時(shí)
講義已上傳
58263人在學(xué)
藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
共計(jì)2333課時(shí)
講義已上傳
38931人在學(xué)
中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1929課時(shí)
講義已上傳
24775人在學(xué)
推薦使用萬(wàn)題庫(kù)APP學(xué)習(xí)
掃一掃,下載萬(wàn)題庫(kù)
手機(jī)學(xué)習(xí),復(fù)習(xí)效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時(shí)間:預(yù)計(jì)10月18、19日
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請(qǐng)與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會(huì)及時(shí)處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請(qǐng)注明出處。
Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) 出版物經(jīng)營(yíng)許可證新出發(fā)京批字第直170033號(hào) 
京ICP證060677 京ICP備05005269號(hào) 中國(guó)科學(xué)院研究生院權(quán)威支持(北京)
-->
在線
咨詢(xún)
官方
微信
關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
報(bào)名
查分
掃描二維碼
關(guān)注藥師報(bào)名查分
看直播 下載
APP
下載萬(wàn)題庫(kù)
領(lǐng)精選6套卷
萬(wàn)題庫(kù)
微信小程序
幫助
中心
選課
報(bào)名