2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(2)

　　11[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

　　A.每次處方劑量不得超過3日極量

　　B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

　　C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

　　D.應(yīng)當(dāng)才巨絕調(diào)配

　　參考答案：B

　　參考解析：規(guī)定要求，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。題目中的川烏就沒有注明“生用”二字。

　　12[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是

　　A.藥品與非藥品

　　B.內(nèi)服.藥與外服藥

　　C.處方藥與非處方藥

　　D.進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品的儲存與陳列。

　　藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：①藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。②藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。③處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。④特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。⑤危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。⑥拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。⑦中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。故本題答案應(yīng)選D。

　　13[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師以下行為無需辦理變更注冊手續(xù)的有(　　)

　　A.2014年1月，山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作

　　B.2014年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作

　　C.2014年3月，山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作

　　D.2014年2月，山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位;但是從那時開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　參考答案：D

　　參考解析：考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理變更注冊、注銷注冊。根據(jù)“辦理變更注冊手續(xù)的情況有變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”，選項(xiàng)A屬于山東省和北京市之間變換，要辦理變更手續(xù)，且需向北京市藥品監(jiān)督管理部門辦理。要特別注意零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)單位要明確到總部或門店，從這個角度A又屬于執(zhí)業(yè)單位變換，同樣要辦理變更注冊手續(xù);選項(xiàng)B屬于執(zhí)業(yè)單位之間變換，需向山東省藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù);選項(xiàng)C屬于生產(chǎn)和經(jīng)營(批發(fā))執(zhí)業(yè)范圍間變換，需要向山東省藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。另外，根據(jù)“無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者”注銷注冊，D屬于不在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作10個月，已經(jīng)超過了半年，屬于注銷注冊，而不是變更注冊。

　　14[單選題] 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，其生產(chǎn)記錄保存

　　A.二年備查

　　B.三年備查

　　C.四年備查

　　D.五年備查

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查醫(yī)療用毒性藥品的使用管理。

　　生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。故本題答案應(yīng)選D。

　　15[單選題] 新藥是指

　　A.我國未生產(chǎn)過的藥品

　　B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　C.未曾進(jìn)口的藥品

　　D.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查新藥的定義。

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。故本題答案應(yīng)選B。

　　16[單選題] 某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

　　A.在廣告中對其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹

　　B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

　　C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告

　　D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

　　參考答案：A

　　參考解析：掌握廣告不得有的情形，之外的就屬于符合規(guī)定的廣告宣傳。

　　17[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

　　A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

　　B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

　　C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

　　D.對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

　　參考答案：A

　　參考解析：行政訴訟的受理范圍包括：①對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的;②對限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的;⑨認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的;④認(rèn)為符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或不予答復(fù)的;⑤申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)的;⑥認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的;⑦認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的;⑧認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的;⑨法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。只有A項(xiàng)說法正確。

　　18[單選題] 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

　　A.備案制度

　　B.考試制度

　　C.標(biāo)準(zhǔn)制度

　　D.登記制度

　　參考答案：D

　　參考解析：繼續(xù)教育登記制度：國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。

　　19[單選題] 《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》的施行日期是

　　A.2002年10月1日

　　B.2003年10月1日

　　C.2004年10月1日

　　D.2005年10月1日

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定。

　　2003年4月7日，國務(wù)院總理溫家寶簽署第374號國務(wù)院令，公布了《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》，自2003年10月1日起施行。該條例明確，中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《藥品管理法》執(zhí)行。故本題答案應(yīng)選B。

　　20[單選題] 下列屬于三級保護(hù)藥材的是

　　A.訶子

　　B.杜仲

　　C.厚樸

　　D.人參

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱。

　　三級保護(hù)藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故本題答案應(yīng)選A。

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