2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(19)

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　　一、最佳選擇題

　　1[單選題] 根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.中藥飲片驗收工作人員C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗收人員

　　2[單選題] 藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存至

　　A.超過藥品有效期一年，但不得少于三年B.超過藥品有效期一年，但不得少于二年

　　C.超過藥品有效期二年，但不得少于三年　D.超過藥品有效期二年，但不得少于二年

　　3[單選題] 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

　　A.考核制度　B.考試制度　C.核準(zhǔn)制度　D.登記制度

　　4[單選題] 根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是

　　A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

　　B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

　　C.既在國家食品藥品品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

　　D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　5[單選題] 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是

　　A.遵循安全、有效、方便的原則　　B.遵循安全、方便、經(jīng)濟(jì)的原則

　　C.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則　　D.遵循有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則

　　6[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布

　　A.改單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理B.改單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

　　C.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和　　D.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號

　　7[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，完成臨床試驗并通過審批的新藥，其新藥證書頒發(fā)部門是(　　)

　　A.藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　8[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是

　　A.擅自添加矯味劑　B.批號更改為“110801”　C.以淀粉冒充感冒片　D.片劑表面霉跡斑斑

　　9[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以

　　A.含有不科學(xué)的表示功效的保證　　B.利用學(xué)者的名義證明功效

　　C.利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效　D.用動漫形象表示功效

　　10[單選題] 藥物臨床試驗需耍經(jīng)過

　　A.工商行政部門批準(zhǔn)　B.進(jìn)行臨床試驗的單位批準(zhǔn)

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)　D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

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