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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(19)

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  31[單選題] 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時,應(yīng)索取的有效證明文件是

  A.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  B.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  32[單選題] 根據(jù)衛(wèi)生部第九不委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

  A.60%  B.70%  C.80%  D.100%

  33[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是

  A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽  D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

  34[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)注明的是

  A.藥品金額 B.臨床診斷 C.藥品名稱 D.藥品性狀.

  35[單選題] 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯誤的是

  A.荮品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)

  B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

  C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

  D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

  36[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》,可以設(shè)定行政許可的事項是

  A.公民能夠自主決定的事項 B.市場競爭能夠有效調(diào)整的事項 C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項 D.企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等,需要確定主體資格的事項

  37[單選題] 北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為

  A.國藥廣審(文)第2009083201號 B.京藥廣審(視)第2008083202號

  C.京藥廣審(文)第2008083203號 D.京藥廣審(文)第2009083205號

  38[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,廣告中可以使用

  A.中華人民共和國國微 B.國家機關(guān)的名義 C.準(zhǔn)確的統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果

  D.未授予專利權(quán)的專利申請

  39[單選題] 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,國家一級保護野生藥材物種是指

  A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種 B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

  C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

  40[單選題] 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是(  )

  A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究  B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

  C.各期臨床試驗  D.人體生物利用度試驗

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