2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(17)

　　(60-62題共用備選答案)

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　C.CFDA藥品審評中心

　　D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

　　60.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是

　　61.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評的機(jī)構(gòu)是

　　62.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

　　(63-65題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　63.批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　64.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　65.批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　(66-69題共用備選答案)

　　A.可不打開最小包裝

　　B.可不開箱檢查

　　C.應(yīng)檢查至中包裝

　　D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

　　66.同批號的藥品

　　67.外包裝及封簽完整的原料藥

　　68.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

　　69.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

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