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11.實施備案管理的有
A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
12.驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
13.有關藥品電子監(jiān)管的說法,錯誤的是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》
B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼
C.藥品經(jīng)營企業(yè)如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品,須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件D.基本藥物進行全品種電子監(jiān)管
14.行政處罰的種類不包括
A.責令停產(chǎn)停業(yè)
B.暫扣許可證
C.管制
D.罰款
15.符合生物制品批準文號格式要求的是
A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003
16.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品檢驗機構
17.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括
A.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
18.有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理,下列說法錯誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理
19.關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是
A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案
B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務
C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品
D.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),情節(jié)嚴重的,藥品監(jiān)督管理部門應移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰
20.醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括
A.結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.開展藥學查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治
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