2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(17)

　　11.實施備案管理的有

　　A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

　　C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

　　D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　12.驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　13.有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法，錯誤的是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》

　　B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品，須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件D.基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管

　　14.行政處罰的種類不包括

　　A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　B.暫扣許可證

　　C.管制

　　D.罰款

　　15.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是

　　A.國藥準(zhǔn)字J20090005

　　B.國藥準(zhǔn)字H20090016

　　C.國藥準(zhǔn)字S20090012

　　D.國藥準(zhǔn)字Z20090003

　　16.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)

　　17.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括

　　A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　B.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　18.有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理，下列說法錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理

　　19.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是

　　A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　D.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

　　20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

　　A.結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

　　B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

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