點擊查看:2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)匯總
第 2651 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
藥品生產(chǎn)企業(yè)對二級召回的藥品,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是()
A.12小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.48小時內(nèi)
D.72小時內(nèi)
E.每7日
正確答案:C,
第 2652 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,對三級召回的藥品向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況的時間間隔是()
A.12小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.48小時內(nèi)
D.72小時內(nèi)
E.每7日
正確答案:E,
第 2653 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位
正確答案:C,
第 2654 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位
正確答案:D,
第 2655 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的,應(yīng)當(dāng)及時報告()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位
正確答案:A,
第 2656 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
對藥品召回報告進行審查,并對召回效果進行評價的是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位
正確答案:B,
第 2657 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避
正確答案:A,B,D,
第 2658 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》(試行),關(guān)于藥品安全隱患的說法,正確的是()
A.可能由于研發(fā)原因造成
B.可能由于生產(chǎn)原因造成
C.可能由于流通過程中的原因造成
D.可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險
E.可能使藥品具有的危及生命安全的不合理危險
正確答案:A,B,D,E,
第 2659 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()
A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估
正確答案:A,C,D,
第 2660 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >
中藥制劑委托配制的條件是()
A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)配制制劑
B.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑
C.具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑
D.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑,可以委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑
E.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑
正確答案:E,
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