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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第53套)

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  第 2601 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品為()

  A.一級(jí)召回

  B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回

  D.藥品召回

  E.安全隱患

  正確答案:D,

  第 2602 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的為()

  A.一級(jí)召回

  B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回

  D.藥品召回

  E.安全隱患

  正確答案:B,

  第 2603 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的為()

  A.一級(jí)召回

  B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回

  D.藥品召回

  E.安全隱患

  正確答案:A,

  第 2604 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

  A.一級(jí)召回

  B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回

  D.藥品召回

  E.安全隱患

  正確答案:C,

  第 2605 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

  A.應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查

  B.應(yīng)當(dāng)按建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息,對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估

  C.應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的藥品

  D.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)

  E.應(yīng)當(dāng)收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息,并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 2606 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

  A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品

  B.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

  C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

  D.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品

  E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  正確答案:A,B,D,E,

  第 2607 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  藥品召回分為()

  A.一級(jí)召回

  B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回

  D.四級(jí)召回

  E.五級(jí)召回

  正確答案:A,B,C,

  第 2608 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的()

  A.沒收違法所得

  B.責(zé)令召回藥品

  C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

  D.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款

  E.造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  正確答案:B,C,E,

  第 2609 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是()

  A.藥品監(jiān)督管理部門

  B.藥品研究機(jī)構(gòu)

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  D.藥品經(jīng)營企業(yè)

  E.藥品使用單位

  正確答案:C,

  第 2610 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應(yīng)是()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

  E.乙藥品生產(chǎn)商

  正確答案:E,

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