2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第54套)

　　第 2681 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

　　A.全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作

　　B.本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更等工作

　　C.本行政區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更等工作

　　D.本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更等工作

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更

　　正確答案：C,

　　第 2682 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作由()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)

　　D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　E.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：C,

　　第 2683 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是()

　　A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

　　B.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

　　C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師

　　D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　正確答案：D,

　　第 2684 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置說法錯誤的()

　　A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.具有能夠保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求的、與其生產(chǎn)、經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫

　　C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的行為

　　E.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無騙取藥品經(jīng)營許可證的行為

　　正確答案：B,

　　第 2685 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括()

　　A.符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求

　　B.企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受處罰，具有合法經(jīng)營資格

　　C.具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)

　　E.符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

　　正確答案：E,

　　第 2686 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是()

　　A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　B.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

　　C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　E.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

　　正確答案：D,

　　第 2687 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有()

　　A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.執(zhí)業(yè)藥師

　　C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.藥師

　　E.主管藥師

　　正確答案：A,

　　第 2688 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　藥品零售企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境.在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的()

　　A.必須具有單獨(dú)的房間

　　B.必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　C.必須具有常溫庫、陰涼庫、冷庫

　　D.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件

　　E.可以與其他商品同柜銷售

　　正確答案：B,

　　第 2689 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　藥品零售企業(yè)在核定具體經(jīng)營范圍之前()

　　A.應(yīng)先核定經(jīng)營類別

　　B.應(yīng)先核定經(jīng)營資格

　　C.應(yīng)先核定經(jīng)營范圍

　　D.應(yīng)先確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格

　　E.應(yīng)先確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確

　　正確答案：A,

　　第 2690 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　不屬于《藥品經(jīng)營許可證)許可事項(xiàng)變更的是()

　　A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍變更

　　B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更

　　C.企業(yè)分立、合并

　　D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更

　　E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更

　　正確答案：C,

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