2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第47套)

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　　第 2301 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)()

　　A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

　　正確答案：B,

　　第 2302 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()

　　A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

　　正確答案：B,

　　第 2303 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定

　　B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　正確答案：A,

　　第 2304 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定

　　B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　正確答案：E,

　　第 2305 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于()

　　A.登記事項(xiàng)變更

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)

　　E.可自行決定

　　正確答案：B,

　　第 2306 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移()

　　A.登記事項(xiàng)變更

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)

　　E.可自行決定

　　正確答案：C,

　　第 2307 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的()

　　A.登記事項(xiàng)變更

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)

　　E.可自行決定

　　正確答案：D,

　　第 2308 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，必須符合的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括()

　　A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品貯存質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)

　　C.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及辦公輔助用房

　　D.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量控制系統(tǒng)

　　E.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的接受監(jiān)管的條件系統(tǒng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2309 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括()

　　A.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則

　　B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　C.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)

　　D.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗

　　E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2310 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍有()

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.放射性藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

　　E.抗生素原料藥及其制劑、生化藥品

　　正確答案：A,C,D,E,

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