2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(4)

　　請根據以下內容回答 51～55 題

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術監(jiān)督機構

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經貿委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

　　第 51 題 負責強制執(zhí)行麻醉藥。等特殊藥物管理的一個聯(lián)邦機構，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機構(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 52 題 一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權利機關關于藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 53 題 在藥品監(jiān)督管理部門領導下，執(zhí)行國家對藥品質量監(jiān)督、檢驗的法定專業(yè)技術機構(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 54 題 全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構，是全國藥品檢驗所業(yè)務技術的指導中心(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 55 題 貫徹、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產經營方面進行經濟管理、對醫(yī)藥行業(yè)經濟進行宏觀調控(　　)

　　【正確答案】： D

　　請根據以下內容回答 56～58 題

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處l萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物l臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款

　　第 56 題 提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 57 題 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸等資格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 58 題 藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的(　　)

　　【正確答案】： C

　　請根據以下內容回答 59～61 題

　　A.藥品研究與開發(fā)組織

　　B.藥品生產組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品招標代理組織

　　第 59 題 專門從事藥品招標代理業(yè)務的中介機構是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 60 題 替其他藥品生產、批發(fā)企業(yè)代理銷售藥品的組織是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 61 題 對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥和獲取利益的是(　　)。

　　【正確答案】： D