2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(4)

　　第 21 題 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法，正確的是(　　)。

　　A.其英文為Certified.pharmacist

　　B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　C.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行審批注冊(cè)制度

　　E.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)單位無(wú)須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　【正確答案】： C

　　第 22 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp的文件管理系統(tǒng)包括(　　)。

　　A.制度和記錄

　　B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄

　　C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄

　　D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)

　　E.標(biāo)準(zhǔn)和制度

　　【正確答案】： A

　　第 23 題 中藥飲片的炮制，必須符合(　　)。

　　A.縣級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.炮制規(guī)定

　　C.制劑規(guī)定

　　D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　【正確答案】： B

　　第 24 題 與《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定不符的是(　　)。

　　A.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)

　　B.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護(hù)后，還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)

　　C.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，能夠獲得為期七年的保護(hù)，期滿后可申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限

　　D.擅自仿制中藥保護(hù)品種的，以生產(chǎn)假藥依法論處

　　E.已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)

　　【正確答案】： B

　　第 25 題 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的(　　)。

　　A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　B.向國(guó)務(wù)院公安部門(mén)報(bào)告

　　C.不得繼續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)

　　D.立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)

　　E.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定

　　【正確答案】： E

　　第 26 題 藥事管理的目的是(　　)。

　　A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，合理

　　B.不斷提高國(guó)民的健康水平

　　C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益

　　D.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)，不斷提高國(guó)民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平

　　E.不斷提高國(guó)民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平

　　【正確答案】： D

　　第 27 題 醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅(jiān)持(　　)。

　　A.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向

　　B.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，堅(jiān)持自用原則，不得進(jìn)入市場(chǎng)。自配制劑必須指定操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按要求檢驗(yàn)合格后方可使用

　　C.自用的原則

　　D.制訂操作規(guī)程

　　E.制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　【正確答案】： B

　　第 28 題 藥品采購(gòu)供應(yīng)工作中的靈魂與核心是(　　)。

　　A.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

　　B.藥學(xué)采購(gòu)員的職業(yè)道德

　　C.確保藥品質(zhì)量

　　D.藥品的數(shù)量

　　E.藥品的來(lái)源

　　【正確答案】： C

　　第 29 題 處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是(　　)。

　　A.計(jì)量檢定規(guī)程

　　B.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

　　C.社會(huì)公用計(jì)量器具檢定的數(shù)據(jù)

　　D.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

　　E.以國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

　　【正確答案】： E

　　第 30 題 特殊管理的藥品是指(　　)。

　　A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

　　B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品

　　C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

　　D.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

　　E.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品

　　【正確答案】： D