2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(4)

　　B型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題

　　A.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個(gè)

　　B.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)

　　C.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過1000個(gè)

　　D.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過500個(gè)

　　E.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過50000個(gè)，霉菌數(shù)不得過500個(gè)

　　第 41 題 口服化學(xué)藥制劑(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 42 題 化學(xué)藥液體制劑(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 43 題 含生藥原粉的沖劑(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 44 題 含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 45 題 不含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑(　　)

　　【正確答案】： B

　　【參考解析】：

　　本組試題出自《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以及《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明》，要求考生掌握常用藥品劑型衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定�！端幤沸l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：口服化學(xué)藥制劑1g含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè);化學(xué)藥液體制劑lml含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè);霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個(gè)。因此，41題的正確答案為B，42題的正確答案為A.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明》規(guī)定：含生藥原粉的沖劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過500個(gè);含生藥原粉的中藥和化學(xué)藥的復(fù)合制劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過l0000個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過500個(gè);不含生藥原粉的中藥和化學(xué)藥的復(fù)合制劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過100個(gè)。因此，43題，44題的正確答案為D，45題的正確答案為B

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題

　　A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　B.中藥二級(jí)保護(hù)品種

　　C.中藥保護(hù)品種證書

　　D.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　E.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　第 46 題 由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門協(xié)商后，聘請(qǐng)中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專家組成的，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(píng)(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 47 題 從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑屬于中藥品種的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 48 題 對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 49 題 獲得品準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 50 題 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種(　　)

　　【正確答案】： D