8.5濾過
8.5.1概述
濾過是指用多孔性介質(zhì)(濾過介質(zhì)、濾材),使固-液或固-氣混合物分離的一種操作。濾過是藥劑中的一項基本操作,用于液體藥劑的除雜質(zhì)、除沉淀、除細(xì)菌、空氣的凈化及除去溶劑。
8.5.2濾過機理與影響因素
1.濾過機理
1)介質(zhì)濾過
(1)表面(篩析)截留作用粒徑大于濾過介質(zhì)孔徑的固體粒子被截留在濾過介質(zhì)的表面。常用的篩析作用的濾過介質(zhì)有微孔濾膜、超濾膜、反滲透膜等。
(2)深層截留作用粒徑小于濾過介質(zhì)孔徑的固體粒子在濾過過程中進(jìn)入到介質(zhì)的內(nèi)部,被截留在介質(zhì)的深層而分離的作用。如砂濾棒、垂熔玻璃濾器、石棉濾過板等遵循深層截留作用機理。
2)濾餅濾過固體粒子聚集在濾過介質(zhì)的表面之上,濾過的攔截作用主要由所沉積的濾餅起作用。
2.濾過的影響因素濾過的壓力、藥液的粘度、濾過介質(zhì)的孔徑、濾餅中的毛細(xì)管半徑與長度等
3.提高過濾速度的措施
1)改變壓力采用加壓或減壓的方法
2)降低藥液粘度趁熱濾過
3)加入助濾劑減少濾材的毛細(xì)孔堵塞。常用的助濾劑有活性炭、紙漿、硅藻土等。
4)更換濾材或動態(tài)濾過減小濾渣的阻力
5)先粗濾再精濾濾過時先用孔徑大的濾過介質(zhì)(如濾紙、棉、綢布、尼龍布、滌綸布、砂濾棒等)濾過,再用孔徑小的濾過介質(zhì)(如垂熔玻璃、微孔薄膜等)濾過。
8.5.3濾過器
1.砂濾棒砂濾棒對藥液的吸附性強,難以清洗。
2.垂熔玻璃濾過器
1)特點化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,對藥液pH值無影響;濾過時不脫渣,無吸附作用;易清洗,可熱壓滅菌。
2)按形狀分類濾棒、濾球和漏斗。
3)規(guī)格 是按濾板孔徑大小來劃分的,有1~6號。6號孔徑最小,在2μm以下,可用于濾菌;4號多用于減壓或加壓過濾,3號多用于常壓過濾。3號和4號垂熔玻璃濾過器常用于注射液的二級濾過(精濾)。
3.微孔濾膜濾過器
1)特點
微孔濾膜的孔徑小而均勻,對微粒的截留能力強;空隙率大,阻力小,濾速快;無介質(zhì)脫落;不影響藥液的pH值;吸附性小;濾膜用后棄去,不會產(chǎn)生交*污染。主要缺點是易堵塞、易破碎。藥液需經(jīng)粗濾和精濾后才可用微孔濾膜濾過,使用前需做完整性檢查。
2)應(yīng)用 微孔濾膜的孔徑在0.0025~14μm范圍內(nèi),孔徑不同則用途不同。
(1)需要熱壓滅菌的水針劑、輸液的濾過,其目的是除去少量微粒,提高注射液的澄明度,常用0.6μm和0.8μm孔徑的濾膜;
(2)用于熱敏性藥物的除菌濾過,如胰島素、輔酶A、ATP、細(xì)胞色素C、血清蛋白、丙種球蛋白等,常用0.3μm或0.22μm孔徑的濾膜;
(3)微孔濾膜針頭濾過器,用于靜脈注射,防止微;蚣(xì)菌注入體內(nèi);
(4)菌檢。
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