2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點匯總與解析-藥事管理（1）

　　4.制售假藥、劣藥的處罰

　　從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　5.未按規(guī)定實施GMP、GSP、GLP、GCP處罰：行政處罰種類有警告、停產(chǎn)、停業(yè)、罰、吊銷。

　�。�1）給予警告，責(zé)令限期改正。

　�。�2）逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

　�。�3）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。

　　6.違法購進(jìn)藥品的處罰：行政處罰的種類有責(zé)令改正、沒收、罰款、吊銷。

　�。�1）責(zé)令改正。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理］

　　（2）沒收違法購進(jìn)的藥品。

　�。�3）并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。

　�。�4）有違法所得的，沒收違法所得。

　�。�5）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

　　7.收受回扣處罰

　　（1）對收受回扣的單位的處罰：由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)放《營業(yè)執(zhí)照》的 工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可 證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　�。�2）對收受回扣的個人的處罰：①藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給 予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。②醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企 業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部 門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　8.違法廣告處罰

　�。�1）違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰。

　�。�2）并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

　�。�3）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　9.損害賠償責(zé)任

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　☆ ☆☆☆考點8：總則

　　1.立法宗旨

　　加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)利。

　　2.適用范圍

　　適用于中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人。

　　3.時間效力范圍

　　2001年12月1日正式施行。

　　4.主管全國藥品監(jiān)督管理的機構(gòu)

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門，即國家食品藥品監(jiān)督管理局。

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