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2009執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))考試大綱：藥事管理與法規(guī)

大單元 　　小單元 　　細(xì)目 　　要點
　　二
　　藥
　　事
　　管
　　理
　　法
　　規(guī)		 （三十三）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法 定點零售藥店的管理 　�。�1）定點零售藥店和處方外配的界定
　　（2）定點零售藥店審查和確定的原則
　�。�3）外配處方管理
（三十四）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法 基本醫(yī)療保險用藥的管理 　�。�1）確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則
　�。�2）納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件
　　（3）不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍
　�。�4）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類
　　（5）基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則
（三十五）中華人民共和國廣告法 1.廣告準(zhǔn)則 　�。�1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容
　　（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容
　　（3）藥品廣告內(nèi)容的要求
　�。�4）禁止發(fā)布廣告的藥品
2.廣告的審查 　　對藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定
3.法律責(zé)任 　　違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任
（三十六）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 審查和發(fā)布管理 　　（1）不得發(fā)布廣告的藥品
　�。�2）藥品廣告內(nèi)容的要求
　�。�3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
（三十七）藥品廣告審查辦法 1.藥品廣告的申請 　�。�1）藥品廣告的界定
　�。�2）申請人的資格
　�。�3）應(yīng)提交的資料
　�。�4）異地發(fā)布藥品廣告的要求
2.藥品廣告申請的受理與審查 　�。�1）審查依據(jù)
　�。�2）受理、審查、備案的程序與時限
　�。�3）不予受理的情形
　�。�4）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理
　�。�5）對批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求
3.復(fù)審 　　需要復(fù)審的情形
4.藥品廣告批準(zhǔn)文號 　�。�1）有效期和格式
　　（2）注銷的情形

　�。ɡm(xù)表）

 

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