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| 二 藥 事 管 理 法 規(guī) |
（二十五）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理 | （1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式 �。�2）資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注 �。�3）向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件 （4）提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定 �。�5）無證交易的處罰 |
| （二十六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 | 1.藥事管理組織 | 藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé) | |
| 2.藥學(xué)部門 | �。�1）藥學(xué)管理工作模式 �。�2）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì) （3）工作記錄和檢驗(yàn)記錄 | ||
| 3.藥物臨床應(yīng)用管理 | �。�1）藥物臨床應(yīng)用的原則 （2）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍 �。�3）不良反應(yīng)和藥物濫用的報(bào)告規(guī)定 | ||
| 4.藥品供應(yīng)與管理 | （1）藥品采購(gòu)的規(guī)定 �。�2）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定 | ||
| 5.調(diào)劑管理 | 處方調(diào)劑操作 | ||
| 6.藥學(xué)研究管理 | 藥學(xué)研究工作的內(nèi)容 | ||
| （二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行） | 1.申報(bào)與審批 | �。�1）不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種 （2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式 | |
| 2.補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè) | �。�1）批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng) （2）撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理 | ||
| 3.監(jiān)督管理 | 用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰 | ||
| （二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行） | 1.機(jī)構(gòu)與人員 | �。�1）制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì) （2）制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì) | |
| 2.使用管理 | �。�1）制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容 �。�2）制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理 |
（續(xù)表）
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