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| 二 藥 事 管 理 法 規(guī) |
（二十三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 | 1.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理 | �。�1）質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的組成 （2）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及下設(shè)組織、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé) （3）企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管、質(zhì)檢人員的資質(zhì) �。�4）驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的管理 �。�5）藥品倉庫的溫、濕度要求 （6）進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 �。�7）首營(yíng)藥品審核內(nèi)容 （8）購貨合同應(yīng)明確的質(zhì)量條款 �。�9）購進(jìn)記錄 （10）質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容 （11）驗(yàn)收記錄 （12）退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收 �。�13）藥品儲(chǔ)存堆垛要求 （14）色標(biāo)、近效期藥品的管理 �。�15）退貨及不合格藥品的管理 �。�16）銷售記錄、內(nèi)容及保存期限 |
| 2.藥品零售的質(zhì)量管理 | �。�1）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容 �。�2）質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì) �。�3）購進(jìn)藥品要求 �。�4）藥品陳列要求 �。�5）藥品零售服務(wù)要求 �。�6）中藥飲片零售要求 �。�7）明示服務(wù)公約 | ||
| （二十四）藥品流通監(jiān)督管理辦法 | 1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 | �。�1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷售人員的管理要求及其責(zé)任 �。�2）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料、銷售藥品時(shí)開具的銷售憑證的內(nèi)容 （3）藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具的銷售憑證的內(nèi)容 �。�4）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng) �。�5）銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求 | |
| 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理 | （1）購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的要求 （2）不得從事的行為 |
�。ɡm(xù)表）
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