2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(14)

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　　一、A型題

　　1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽，應(yīng) (E )

　　A.退回倉庫

　　B.由車間質(zhì)檢員保存

　　C.由車間主任保存

　　D.由領(lǐng)取人保存

　　E.指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄

　　2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )

　　A.安全無副作用

　　B.國家級新藥

　　C.無效退款

　　D.按醫(yī)生處方購買和使用

　　E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝

　　3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )

　　A.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

　　B.溫度18—24℃，相對濕度50%一80%

　　C.溫度25—30℃，相對濕度45%一65%

　　D.溫度20—30℃，相對濕度50%一70%

　　E.溫度20—25℃，相對濕度50%一80%

　　4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )

　　A.白底綠字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底紅字

　　E.白底藍(lán)字

　　5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )

　　A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件

　　B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

　　C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )

　　A.生產(chǎn)日期歸檔

　　B.批號歸檔

　　C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

　　D.藥品品種歸檔

　　E.藥品入庫日期歸檔

　　7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )

　　A.片劑、膠囊劑的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射劑的包裝

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射劑的灌封

　　8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

　　A.草珊瑚含片

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

　　D.進(jìn)口藥品

　　E.二類精神藥品

　　9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )

　　A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

　　B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識

　　C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識

　　D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識

　　E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書

　　10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

　　A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便

　　B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需

　　C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便

　　D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便

　　E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便

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