2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習(xí)題(9)

　　二、B型題

　　(1～4題共用備選答案)

　　A.嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　B.藥品不良反應(yīng)

　　C.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.禁忌證

　　1.不得隨意向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理公布的藥品不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　2.上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的 答案ABCDE

　　3.懷疑而未確定的不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　4.藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位必須每季度向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是 答案ABCDE

　　正確答案:1.C;2.A;3.D;4.B

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)

　　C.上市藥品

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.新的藥品不良反應(yīng)

　　5.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的藥品制劑是 答案ABCDE

　　6.藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為 答案ABCDE

　　7.從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是 答案ABCDE

　　8.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)，包括代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)稱為 答案ABCDE

　　正確答案:5.C;6.E;7.B;8.A

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